'임상시험수탁기관' 검색결과

‘美·中 패권 경쟁’ 대선 후에도 지속 전망…韓 대처 방안은?

미국과 중국이 바이오산업으로 기술 패권 전쟁을 확대하는 가운데 국내 기업은 반도체와 자동차에 이어 두 국가의 경쟁이 사업 추진에 있어 어떤 영향을 미칠지 주목하는 모습이다.전문가들은 첨단기술에서 우위를 점하려는 미국과 중국의 갈등이 올해 치러질 미국 대선 이후에도 이어질 것으로 전망한다. 특히 바이오산업은 반도체, 자동차 못지않은 전략 기술인 만큼 집권 정

2024-04-01

中 기업 겨냥한 생물보안법…CDMO 기업 반사이익 기대↑

미국과 중국의 패권 전쟁이 바이오산업으로 확대되는 가운데, 두 국가의 갈등으로 국내 기업이 반사이익을 얻을 것이란 기대가 커지고 있다. 최근 미국 상원 국토안보위원회는 중국의 특정 기업을 겨냥해 생물보안법(Biosecure Act)을 통과시켰는데, 이 법안에 명시된 기업이 국내 기업의 경쟁사이기 때문이다.세계 최대 규모의 의약품 시장인 미국에는 상당수의 중국 기업이 진출

2024-04-01

제과 말고 바이오 기업?…오리온 DNA 바뀔까

국내 식품업체들 중 바이오 부문 투자가 활발한 건 오리온이다. 오리온은 지속 성장을 위한 신사업 분야로 ‘건강’ 카테고리를 낙점하고 ‘간편대용식·음료·바이오’ 등 3대 신사업을 추진하고 있다. 가장 최근 행보는 7000억원대 국내 바이오 기업인 ‘알테오젠’ 인수합병(M&A) 추진이다. 오리온은 알테오젠을 통해 피하주사제형(SC) 사업 진출을

2023-08-29

한국 임상시험 시장을 위한 제안…“아시아 국가와 연구기구 조직해야”

서울은 세계에서 임상시험이 가장 활발한 도시 중 하나다. 실감이 나지 않겠지만, 한국은 임상시험 신생 국가로 신약 임상시험이 가능해진 것이 20년 정도다.한국의 임상시험은 1995년부터 2002년을 준비 단계, 2003년부터 2011년까지를 성장 단계, 2012년부터 현재까지를 정체 단계로 볼 수 있다. 현대적 임상시험의 실질적 근간은 임상시험관리기준(GCP)에서 시작한다. 한국은 1987년 KGC

2023-06-03

해외선 활발한 M&A…국내 CRO 시장 돌파구 될까

인수합병(M&A)은 임상시험수탁기관(CRO)이 사업 외연을 확장하는 방법이다. 북미와 유럽 등 제약 산업이 성장한 지역에서는 이미 기업 간 M&A가 활발하게 진행되고 있다. 국내 기업도 변화하는 임상시험 시장에 대응하기 위해 M&A를 검토하는 기업이 늘어나고 있다. 그러나 M&A에 회의적이고 규모가 작은 기업도 많고, 임상 경험이 풍부한 곳도 적다는 어려움이 있다. M&

2023-06-03

몸집 키웠지만 수익성은 ‘뚝’…흔들리는 국내 CRO 시장

국내 임상시험 시장이 지속해서 성장하고 있지만, 국내 임상시험수탁기관(CRO)들은 수익성을 개선하지 못하고 있다. 해외 CRO가 시장의 절반 가까이를 차지하고 있는 데다, 인건비 등 비용 투입이 늘어나면서 덩치를 키우고도 이익을 많이 남기지 못하면서다.국가임상시험지원재단에 따르면 국내에서 사업을 추진하고 있는 CRO가 지난해 올린 매출의 합계는 9885억원으로, 전년 대

2023-06-03

임상시험도 ‘비대면’으로…분산형 임상시험 가이드라인 발표 임박

비대면 임상시험의 토대가 될 지침이 곧 나온다. 식품의약품안전처(식약처)는 기업들이 국내에서도 분산형 임상시험(DCT)을 추진할 수 있도록 관련 가이드라인을 연내 공개할 예정이다. 신종 코로나바이러스 감염증이 유행하는 동안 국내에서도 비대면 임상시험이 활발하게 진행된 데 따른 조치다.12일 식약처에 따르면 임상시험규제혁신(ARICTT) 협의체는 분산형 임상시험을 국내

2023-05-12

‘바이오 코리아 2023’ 오늘 개막…디지털 전환·차세대 임상시험 초점

국내 최대 규모의 제약·바이오 컨벤션인 ‘바이오 코리아 2023’(BIO KOREA 2023)이 이달 10일부터 12일까지 서울 강남구 코엑스에서 열린다.올해 행사는 재생의료와 백신, 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 주제를 다루는 세션 21개로 구성된 콘퍼런스로 진행된다. 13개 국가에서 120여 명의 바이오헬스 분야 전문가와 연구자들이 연사로 참여해 산업 전반을 아우르는 최

2023-05-10

英 기업 파이프라인 ‘통째로’ 도입 CJ바사…마이크로바이옴 도전 본격 시동

2022년은 마이크로바이옴 기반 신약 개발 기업에 가혹한 한해였다. 유망한 파이프라인을 개발하던 기업들이 임상에 실패하거나 연구개발(R&D)을 중단했고, 일부 기업은 존폐의 갈림길에 서 자산 매각을 추진했다.기업을 가장 옥죈 건 자금이다. 마이크로바이옴 치료제 개발 기업의 대다수는 글로벌 기업과 손잡고 치료제를 개발했다. 그러나 글로벌 경제 위기로 기업의 자금 운

2023-05-07

상장사도 주관사도…올해 IPO 주류는 '중소형'

최근 기업공개(IPO) 시장은 ‘보릿고개’가 아닌 그냥 ‘고개’라 불릴 정도로 보리조차 먹을 수 없는 상황이다. 조단위 대어들이 실종돼 중소형주를 중심으로 그나마 시장이 생기를 찾고 있다. 상장 주관 업무도 그간 증시 활황에 움츠렸던 중소형 증권사들을 중심으로 이뤄지고 있는 등 IPO 시장이 변하고 있다.교보증권, 3년 만에 직상장 주관…하이투자·SK

2023-04-30

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