[이코노미스트 이승훈 기자] GC녹십자는 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도(Laredo) 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 

이는 당초 예상보다 3개월 이상 앞당겨진 성과로, ABO플라즈마의 운영 전문성과 라레도 센터의 신속한 공정 안정화 역량이 입증된 결과다.

미국에서는 FDA 승인을 받은 혈장센터에서 채취한 혈장만 상업적 판매나 의약품 원료로 사용할 수 있다. 이번 허가로 ABO플라즈마는 미국 내 운영 중인 7개 혈장센터 모두에 대해 FDA 승인을 확보했으며, 원료 혈장 확보 역량을 한층 강화하게 됐다.

ABO플라즈마는 연내 미국 텍사스주 이글패스(Eagle Pass)에 8번째 혈장센터를 개소할 계획이다. 회사는 2028년까지 전체 센터 가동률을 100% 수준으로 끌어올려, 면역글로불린 제제 ‘알리글로’(Alyglo) 생산에 필요한 원료 혈장의 약 80%를 자체 조달한다는 전략이다.

이는 외부 조달 의존도를 낮추고 공급망 리스크를 선제적으로 관리하는 동시에, 원료 확보부터 생산까지 이어지는 가치사슬(Value chain) 내재화를 강화하려는 글로벌 혈장분획제제 기업들의 전략과 궤를 같이한다. 

원료 내재화는 수익성 개선 측면에서도 핵심 변수로 꼽힌다. 외부 혈장 구매 비중을 줄여 원가 경쟁력을 확보할 경우, 제품의 영업이익률을 구조적으로 끌어올릴 수 있기 때문이다.

허은철 GC녹십자 대표이사는 “견고한 사업 구조를 기반으로 미국 혈장분획제제 사업 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.

한편, GC녹십자는 정맥주사형(IV)인 알리글로의 투여 편의성을 개선한 피하주사형(SC) 면역글로불린을 개발하고 있다.

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