충남대학교병원서 건강한 성인 54명 대상 임상 진행
약동학·안전성·내약성 및 약력학적 지표 평가 예정

피부생명과학 기업 스킨메드가 자체 개발한 신약 후보물질 ‘SMD-101’의 임상 1상 시험계획을 승인받았다.

스킨메드는 신약 후보물질 ‘SMD-101’, 성분명 아리포타이드가 지난 5월 28일 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획, IND를 승인받았다고 밝혔다.

이번 임상시험은 충남대학교병원에서 건강한 성인 54명을 대상으로 진행된다. 스킨메드는 SMD-101 투여 후 약동학적 특성과 안전성, 내약성을 평가하고, 유효성을 예측할 수 있는 약력학적 지표인 CMAP를 통해 국소근육이완 관련 지표를 확인할 계획이다.

SMD-101은 스킨메드가 국소근육이완제 영역에서 개발 중인 펩타이드 기반 신약 후보물질이다. 회사 측은 해당 후보물질을 기존 보툴리눔 독소 제제의 한계를 보완할 수 있는 차세대 치료제 후보로 개발하고 있다고 설명했다.

주성분인 아리포타이드는 기존 보툴리눔 톡신 제제와 다른 작용 기전을 갖는 것이 특징이다. 스킨메드에 따르면 아리포타이드는 신경세포 말단에 존재하는 아세틸콜린 수용체에 직접 결합하는 방식으로 설계됐다.

회사는 비임상 연구를 통해 SMD-101의 작용 발현 가능성과 안전성, 가역적 회복성 등을 확인해 왔으며, 이번 임상 1상을 통해 인체 투여 단계에서의 기초 안전성과 약리학적 특성을 검토할 예정이다.

스킨메드는 이번 IND 승인을 계기로 펩타이드 기반 신약 개발 역량을 강화하고, 향후 임상 개발을 단계적으로 이어간다는 방침이다.

이증훈 스킨메드 대표는 “이번 IND 승인은 스킨메드가 축적해 온 펩타이드 신약 개발 역량을 바탕으로 임상 단계에 진입하게 됐다는 점에서 의미가 있다”며 “철저하고 투명한 임상시험을 통해 국소근육이완 치료 영역에서 새로운 가능성을 검증해 나가겠다”고 말했다.

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