'완제의약품 생산' 검색결과

존 림 삼성바이오로직스 대표 “ADC 공장 연말 가동…생산능력 지속 확장” [JPM 2024]

삼성바이오로직스가 올해도 의약품 위탁개발생산(CDMO) 규모를 확장한다. 빠르게 증가하는 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해서다.존 림 삼성바이오로직스 대표는 9일(현지시각) 오후 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 메인 트랙에서 회사의 2024년 사업 전략과 중장기 비전을 밝혔다. 림 대표는 제약 바이오 시장의 변화에 주목했다.그는 “세계적으

2024-01-10

셀트리온, 완제의약품 공장 증설…연간 800만 바이알 규모

셀트리온은 인천 송도 캠퍼스 내 제1공장 옆에 연간 800만개의 액상 바이알을 생산할 수 있는 완제의약품(DP) 공장을 신설한다고 5일 밝혔다.회사는 신규 공장에 3년 동안 1260억원 규모의 자금을 투자할 예정이다. 현재 이 공장은 설계 단계에 들어섰으며, 완공 시점은 오는 2026년 상반기가 목표다. 회사는 같은 해 말 밸리데이션을 거친 뒤, 오는 2027년부터 상업 생산에 돌입한다는

2023-09-05

[단독] 이연제약, 충주공장 KGMP 인증 획득…의약품 CDMO 본격화

이연제약이 3000억원 규모의 자금을 투자한 의약품 위탁개발생산(CDMO) 공장을 중심으로 사업 영역을 확대해 간다. 최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 이 공장에 대한 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 인증을 받으면서다. 이연제약은 공동 개발 등을 통해 신약 개발에도 힘을 쏟고 있다. 이연제약이 새로운 생산설비를 가동할 것인 만큼, 이 회사가 개발에 참여한 신약 파이

2023-09-05

‘롯데바이오로직스’ 이원직 대표, 1년 성적표…‘진짜 성과’는 글쎄

롯데그룹은 지난해 말 계열사 대표를 대거 교체했다. 신동빈 롯데그룹 회장이 변화와 혁신을 강조해온 만큼 ‘젊은 피’를 수혈해 경영환경 변화에 대응하기 위해서다. 이 회사의 바이오 계열사인 롯데바이오로직스도 40대 중반의 임원을 첫 대표로 맞았다. 이원직 롯데바이오로직스 대표가 지난해 6월 법인 출범과 함께 이 회사의 조타를 잡았다.이 대표는 지난 1년 동안

2023-06-20

롯데바이오로직스, 美 시러큐스 공장에 ‘롯데’ 현판 달았다

롯데바이오로직스는 17일(현지시각) 미국 시러큐스 공장의 인수를 기념해 현판식을 열었다고 18일 밝혔다. 회사 측은 “미국 생산기지의 새 출발을 알리고 현지 브랜드 입지를 강화하기 위한 행사”라고 설명했다.이번 행사는 미국 뉴욕주의 시러큐스 공장에서 진행됐다. 현지 임직원 500여 명과 이원직 롯데바이오로직스 대표, 마이클 하우슬레이던 미국 법인장 등이 행사

2023-04-18

‘신약 기지’ 완공 앞둔 셀트리온…“송도 연구센터 밸리데이션 돌입”

셀트리온은 인천 연수구에 있는 글로벌생명공학연구센터(연구센터)가 시운전을 완료하고 최종 밸리데이션(validation)에 돌입했다고 2일 밝혔다. 셀트리온 관계자는 “연구센터는 의약품 초기 개발부터 비임상 물질 생산, 플랫폼 기술 개발도 가능한 공간”이라며 “셀트리온의 연구 인력이 집중되는 만큼 기업 성장에 중추적인 역할을 담당하게 될 것”이라고 했다.

2023-03-02

“어느 공장에서 만들었나”…21일부터 원료의약품도 해외제조소 등록해야

앞으로 국내 제약사들은 해외에서 들여오는 모든 의약품의 해외제조소를 사전에 등록해야 한다. 식품의약품안전처(식약처)는 최근 의약품의 품질관리를 강화하기 위해 해외제조소 등록 제도를 21일부터 모든 의약품으로 확대한다고 밝혔다. 완제의약품은 물론 재료가 되는 원료의약품까지 해외제조소를 등록해야 한다.해외제조소 등록은 제약사들이 수입 의약품이 만들어진

2023-01-21

삼양홀딩스, HK이노엔과 ‘제넥솔주’ 공동 판매 파트너십 체결

삼양홀딩스가 HK이노엔과 삼양홀딩스 바이오팜그룹의 ‘제넥솔주’(성분명 파클리탁셀)의 국내 영업 및 마케팅을 추진하기 위해 공동 판매 파트너십을 체결했다고 16일 밝혔다.파클리탁셀은 유방암과 난소암, 폐암 등의 치료에 사용되는 약물이다. 이번 파트너십을 통해 삼양홀딩스와 HK이노엔은 국내 상급종합병원을 대상으로 제넥솔주의 공동 프로모션을 진행하게 됐다

2023-01-16

‘ADC’에 꽂힌 삼바·롯바…JP 모건서 발표한 CDMO 성장 전략은

12일(현지시각) 세계 최대 규모의 바이오 투자 행사인 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스가 막을 내렸다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인해 3년 만에 대면으로 열린 이번 행사는 전 세계 550여 국가에서 온 수천명의 참가자들로 북적였다. 행사에 참여한 국내 바이오 기업 관계자는 “행사장 안팎에서 매일 수많은 회의가 이뤄졌다”며 “불황에도 기업들과 투자사

2023-01-13

에이프로젠, FDA 인증 美 공장 인수 추진…입찰제안서 제출

에이프로젠은 미국 노스캐롤라이나에 있는 바이오의약품 생산공장을 인수하기 위해 입찰제안서를 매각 주관사에 제출했다고 1일 밝혔다. 최근 이 회사가 새롭게 추진하려는 위탁개발생산(CDMO) 사업의 경쟁력을 갖추려는 모습이다. 이 공장은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우수 의약품 제조 및 품질 기준(cGMP) 인증을 받은 시설이다. 미국과 캐나다, 덴마크 등 글로벌 제약

2022-11-01

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