'유의성' 검색결과

iM뱅크·한국전력, 기업 전력사용 데이터 활용에 ‘맞손’

iM뱅크와 한국전력공사는 지난 30일 대구 수성동 본점에서 대안정보 활용을 통한 리스크관리 역량 제고를 위해 ‘AMI 데이터 활용 시범사업 공동추진’ 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다.지능형 전력계량시스템(AMI)은 양방향 통신망을 이용해 한국전력에서 개발한 지능형 전력 계량시스템이다. 고객의 전기 사용량을 검침·분석해 전력사용량, 시간대별 요금정보

2024-07-31

부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 美 2상 중단

부광약품은 미국에서 진행하고 있는 파킨슨병 이상운동증 치료제 후보물질인 JM-010의 임상 2상을 중단하기로 했다. 이 회사는 자회사 콘테라파마를 통해 같은 물질의 유럽 임상 2상을 진행했지만, 최근 통계적 유의성을 충족하지 못해 실패했다. 유럽 임상 2상 결과를 활용해 미국 임상 2상 기간을 단축할 구상이었던 터라, 미국에서 진행하는 임상 2상도 중단하기로 했다.23일 바

2024-05-23

부광약품 "콘테라파마, 파킨슨병 치료제 유럽 2상 실패"

부광약품은 자회사인 콘테라파마가 유럽 지역에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 후보물질인 JM-010의 임상 2상에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다고 21일 밝혔다.이번 임상은 파킨슨병으로 인해 이상운동증상을 겪는 환자 81명을 대상으로 진행됐다. 환자는 프랑스와 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아 등에서 모집했다. 임상은 환자를 나눠 다른 용량의 JM-010을 12주 동

2024-05-21

큐로셀, CAR-T 치료제 후보물질 '안발셀' 임상 2상 결과 공개

큐로셀은 재발 또는 불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 키메릭 항원 수용체(CAR)-T세포치료제 후보물질 '안발셀'의 임상 2상 톱라인 데이터를 수령했다고 7일 밝혔다.큐로셀에 따르면 이번 임상에 참여한 환자 중 유효성 분석 대상자인 73명의 데이터를 분석한 결과 완전 관해율(CRR)은 67.1%로 나타났다. 기존에 출시된 CAR-T세포치료제와 비교해도 임상 결과가 우수하다고 회

2024-03-07

한국파마, 아스트로젠에 20억원 규모 지분 투자

#한국파마는 소아 자폐스펙트럼장애 치료제 개발기업 아스트로젠에 20억원 규모 투자를 단행했다고 15일 밝혔다. 한국파마는 이번 지분 투자로 해당 치료제의 국내 독점 판권을 획득했다. 아스트로젠은 소아 자폐스펙트럼장애 치료제 후보물질 ‘AST-001(개발명)’을 개발하고 있다. 지난해 자폐스펙트럼장애를 진단받은 만 2~11세 어린이 151명을 대상으로 국내 임상2상을 마

2023-11-15

‘안구건조증’ 치료제 개발 멀었나…한올바이오·유유제약, 임상 또 실패

국내 제약사들이 안구건조증 치료제 임상시험에 연달아 실패하며 그 배경에 관심이 쏠리고 있다. 안구건조증 치료제는 개발하기 어렵다고 알려진 만큼 임상시험을 여러 번 진행하는 제약사가 많다. 이와 관련해 기업의 자금 여력과 임상 설계가 안구건조증 치료제 개발의 성패를 결정할 것이란 의견이 나온다.업계에 따르면 유유제약은 안구건조증 치료제로 개발하던 ‘YP-P1

2023-06-06

올릭스, 휴젤서 비대흉터 치료제 기술 권리 반환

올릭스는 휴젤이 비대흉터 치료제 후보물질인 OLX101A의 아시아 지역을 대상으로 한 기술과 권리를 반환하기로 했다고 10일 밝혔다. 앞서 이 회사는 2013년 휴젤에 해당 물질을 기술이전한 바 있다.올릭스 관계자는 “휴젤의 내부 사업 방침에 따라 해당 기술이전 계약을 해지하기로 했다”며 “기술과 권리는 모두 반환받기로 합의했다”고 했다.올릭스는 OLX101A의 글로

2023-05-10

‘통계적 유의성’ 놓친 오스코텍…“美 희귀의약품 신청 예정대로” [임상이몽]

임상으로 울고 웃은 기업을 소개합니다. 이번 주 임상이몽의 주인공은 ‘오스코텍’입니다. 혈액 1마이크로리터(μL)에는 15만개에서 40만개의 혈소판이 있습니다. 혈소판은 우리 몸을 돌며 혈액을 응고시킵니다. 그러나 면역 기능이 과도하게 활성화돼 혈소판을 공격하는 항체가 만들어지면 혈소판은 파괴됩니다.혈소판의 수가 줄어들면 혈액이 잘 응고되지 않습니다.

2023-02-26

HLB “리보세라닙, 중국에서 간암 1차 치료제로 첫 허가”

HLB는 표적항암제 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 병용요법이 중국에서 간임 1차 치료제로 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 회사는 이번 허가를 통해 미국 신약허가신청(NDA)에 속도를 낼 계획이다.중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법은 지난 1월 간암 1차 치료제로 허가를 받았다. HLB가 2019년 4

2023-02-01

로슈, 여포성 림프종 치료제 ‘룬수미오’ 美 FDA 승인

로슈의 여포성 림프종 치료제 ‘룬수미오(성분명 모수네투주맙)’가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. FDA는 가속승인 절차를 통해 룬수미오를 조건부 허가했다. 룬수미오가 FDA 허가를 유지하려면 로슈는 확증시험을 통해 룬수미오의 임상적인 유의성을 입증해야 한다. FDA는 지난 23일(현지시각) 룬수미오를 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 치료제로 승인했다. 룬

2022-12-27

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