'임상 참여자' 검색결과

퉁퉁 부은 다리 부기 빼기…'센시아 vs 뉴베인' 승자는 [백약불태]

약국에서 쉽게 살 수 있는 일반의약품(OTC). 다양한 제품이 나와 있지만, 비교하기는 쉽지 않습니다. 하지만 OTC도 의약품인 만큼 잘 알고 복약해야 합니다. 익숙하지만, 잘 알지 못했던 OTC의 성분과 효능을 뜯어봅니다. “가볍고 편안한 다리엔, 센시아”정맥순환개선제 센시아는 국내 시장 1위 제품입니다. 동국제약은 지난 2012년 국내 규제기관으로부터 이 의약품을 허가

2024-01-23

셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과질환 치료제 CT-P42 3상 결과 발표

셀트리온은 11월 30일(현지시각)부터 12월 3일까지 이탈리아 로마에서 열린 유럽망막영상학회 학술대회에서 안과질환 치료제 후보물질인 CT-P42의 다국가 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. CT-P42은 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러다.이번 임상은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 CT-P42의 효능과 안전성을 확인하기 위해 진행됐다. 임

2023-12-04

대웅제약, 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인

대웅제약은 당뇨병 치료제인 엔블로(성분명 이나보글리플로진)와 제미글로(성분명 제미글립틴)의 복합제 후보물질인 DWJ1563의 임상 1상에서 안전성을 확인했다고 29일 밝혔다.엔블로는 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제다. 대웅제약이 지난 5월 출시했다. 제미글로는 DPP-4 억제제 계열의 당뇨병 치료제로, LG화학이 개발했다. 지난해 매출은 1330억원가량이다.이번 임상은 건강한

2023-11-29

셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 후보물질 3상 결과 발표

셀트리온은 11일(현지시각)부터 오는 14일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽피부과학회(EADV) 연례 학술대회에서 자가면역질환 치료제인 스텔라라의 바이오시밀러 후보물질인 CT-P43의 임상 3상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.셀트리온은 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 진행한 다국가 임상 3상의 52주 결과를 포스터로 공개했다. 임상 참여자를 나눠 각각 스텔라라와 CT-P43를 투

2023-10-12

삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 후보물질 3상 결과 발표

삼성바이오에피스는 11일(현지시각)부터 오는 14일까지 열리는 유럽피부과학회(EADV) 연례 학술대회에서 스텔라라의 바이오시밀러로 개발하고 있는 SB17의 임상 3상 연구결과를 발표했다고 12일 밝혔다. SB17은 글로벌 제약사인 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 후보물질이다. 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제한

2023-10-12

어떤 주사 맞을까…‘국민 독감백신’ 두고 제약사 불붙었다 [달라진 독감백신 시장]②

SK바이오사이언스가 수년 만에 독감백신 시장에 진출하며 민간시장에도 이목이 쏠리고 있다. 독감백신 시장은 정부가 독감백신을 사들여 보건소 등에 공급하는 공공시장과 제약사가 전국의 병의원 곳곳에 독감백신을 판매하는 민간시장으로 나뉘어 있는데 SK바이오사이언스가 공공시장에서 물량 상당수를 공급해 민간시장에 다른 기업의 물량이 풀렸기 때문이다. 특히 올해는

2023-10-09

JW중외제약, 통풍 치료제 후보물질 태국 임상 3상 IND 승인

JW중외제약은 태국 식품의약청(FDA)으로부터 지난 18일 통풍 치료제 후보물질인 에파미뉴라드의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. 회사 측은 “이번 IND 승인에 따라 태국 통풍 환자를 대상으로 에파미뉴라드의 유효성과 안전성을 평가할 수 있게 됐다”며 “임상을 차질 없이 진행해 통풍 치료제 시장에서 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)을 개발할 것”

2023-09-21

HK이노엔, 오메가3 비율 높인 종합영양수액제 허가

HK이노엔은 식품의약품안전처(식약처)로부터 종합영양수액제 ‘오마프플러스원주’과 ‘오마프플러스원페리주’를 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다. 오마프플러스원주는 중심 정맥에, 오마프플러스원페리주는 말초나 중심 정맥에 투여하는 제품이다.종합영양수액제는 수술이나 질환 등으로 식사를 할 수 없는 환자에게 정맥 주사로 영양을 공급할 때 쓴다. 필수

2023-09-11

사노피, 독감 백신 공급 시작…“주요 병의원서 접종 가능”

사노피 한국법인은 올해 국내 독감 예방접종 시기를 맞아 지난 7일 독감 백신인 박씨그리프 테트라를 공급하기 시작했다고 11일 밝혔다.박씨그리프 테트라는 생후 6개월 이상인 임상 참여자 1만3000여 명을 대상으로 6건의 임상을 진행한 약물이다. 임상은 유럽과 아시아, 남미, 오세아니아 등 4개 지역에서 수행했으며 회사는 이를 통해 약물의 면역원성과 안전성 등을 확인했다.

2023-09-11

샤페론, 아토피 치료제 후보물질 미국 임상 2상 IND 승인

샤페론은 미국 식품의약국(FDA)이 이 회사가 개발 중인 아토피 치료제 후보물질의 2상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 8일 밝혔다.회사는 이번 임상에 참여할 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 모아 약물의 약동학과 안전성, 내약성, 유효성 등을 평가할 계획이다. 구체적으로는 약물을 투여한 아토피 피부염 환자의 중등도 지수(EASI 점수)가 얼마나 개선되는지 확인

2023-09-08

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