'치료제 임상시험' 검색결과

아이리드비엠에스, 美서 폐섬유증 치료제 IL1512 전임상 결과 공개

일동제약그룹의 신약 개발 기업인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)가 미국흉부학회(ATS)에서 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질인 'IL1512'의 전임상 연구 결과를 포스터로 발표했다고 21일 밝혔다.특발성 폐섬유증은 폐실질이 섬유화되는 간질성 폐렴(ILD)이다. 진단 후 5년 생존율은 40% 미만이다. IL1512는 케모카인 수용체 중 염증 유발과 섬유화에 관여하는 CXCR7을 활용해 섬유아세포 활성

2024-05-21

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 1상 IND 승인

GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 산필리포증후군 A형 치료제 후보물질인 'GC1130A'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. GC1130A는 환자의 몸에서 발현되지 않는 효소인 '헤파란 N 설파타제'를 뇌실에 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)다. FDA의 희귀의약품(ODD), 소아희귀의약품(RPDD)이며, 유럽의약품청(EMA)의 희귀의약품(ODD)으로도 지정됐다.산

2024-05-20

한미약품그룹 母子 갈등 재점화…R&D 여파는

한미약품그룹을 설립한 고(故) 임성기 창업주의 두 아들이 모친인 송영숙 회장을 한미사이언스 대표이사 자리에서 끌어내렸다. 한미약품그룹과 OCI그룹의 기업 통합으로 뒤돌아선 모자(母子)의 갈등이 기업을 운영하는 데 걸림돌이 된다는 판단에서다. 한미약품그룹의 지주사인 한미사이언스는 14일 오전 서울 송파구 한미약품그룹 본사에서 임시 이사회를 소집하고 송영숙 회

2024-05-14

아리바이오, 알츠하이머병 치료제 AR1001 中 3상 IND 승인

아리바이오는 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)로부터 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 후보물질 AR1001의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다.아리바이오는 영국과 프랑스 등 10여 개 국가에서 이 후보물질의 임상 3상을 진행하고 있다. AR1001가 질병의 진행을 늦추고, 인지기능을 개선하는지 살펴본다. 중국에서 진행될 이번 임상은 150명의 초기

2024-05-14

"항암제 상업화? 초기 단계 임상 설계가 가장 중요"

제약·바이오 기업을 둘러싼 투자 환경은 계속해서 악화하고 있다. 하지만 이런 상황에서도 기술이전 등을 통해 해외 시장의 문을 두드리는 기업이 있다. 특히 신약은 규모가 작은 국내 시장보다 규모가 큰 해외 시장을 노리는 것이 중요하다.국내 기업이 개발 중인 후보물질로 세계 시장에서 성공하려면 어떤 임상 전략을 선택해야 할까. 아이큐이바의 호세 루이스 가르시

2024-05-08

한미약품, 비만 치료제 HM15275 美 임상 1상 승인

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 비만 치료제 후보물질 HM15275의 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 7일 밝혔다. 회사는 이번 임상 시험에서 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 물질의 안전성과 내약성, 약동학·약력학적 특성 등을 평가한다.HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등의 작용을 최적화한 물질이라고 회사는 설명했다

2024-05-07

이지셀바이오, NK면역세포치료제 국내 시장 이끈다

NK세포(면역세포)를 기반한 세포치료제 개발을 연구하고 있는 생명공학 바이오 기업 ‘이지셀바이오’는 최근 연구 성과를 발표하고 세포치료제 상품화에 박차를 가한다고 밝혔다.이지셀바이오 관계자는 "각종 질병들을 제거하는데 도움이 되는 NK세포를 기반으로 하는 자기유래 항암면역세포치료제를 개발 완료하고 이를 이지셀엔케이 (IZICellNK™)라고 명명하고 상품

2024-04-22

“치매 치료, 목표 설정 자체가 오류…뇌는 전기 회로”[이코노 인터뷰]

사람이 정복하지 못한 질환은 많다. 치매도 그중 하나다. 치매는 뇌가 제대로 기능하지 못해 일상생활을 수행하기 어려운 질환이다. 여러 질환 중에서도 알츠하이머병을 앓는 환자를 치매 환자라고 한다. 치매는 현재까지 뚜렷한 치료제도 없다. 수년 전 세계 첫 알츠하이머병 치료제가 나왔지만, 부작용이 커 시장에서 사라졌다. 지난해에는 새로운 알츠하이머병 치료제가 미국

2024-04-14

“유전체 수집하려면 나가”...미국 의회, 중국 기업에 철퇴

미국과 중국의 기술 패권 전쟁이 바이오산업으로 퍼지고 있다. 기술 패권을 둘러싼 두 국가의 갈등이 국가 안보 문제로 번져서다. 바이오산업은 사람의 유전·생체 등 민감한 정보를 다룬다. 최근에는 바이오 기술의 발전으로 대규모 정보 구축도 가능하다. 한 국가가 바이오 분야 특정 기술에서 압도적인 지위를 차지하면, 다른 국가 안보에 위협을 가할 수도 있다는 뜻이다

2024-04-01

기술이전 명가 에이비엘바이오…“올해 ADC 리더로 도약”[이코노 인터뷰]

신약 개발을 위해선 여러 노력이 필요하다. 치료제가 될 만한 약물을 찾아내는 것부터 ‘임상시험’ 등 여러 단계의 검증 과정도 거쳐야 한다. 실험 진행 시 약물 치료를 진행할 질환 환자도 모집해야 하고, 이 환자들에게 약물 투여 시 치료 효과가 있는지, 부작용은 없는지 등도 확인해야 한다. 인간을 대상으로 한 임상시험 진행 전에는 미리 동물에 이 약물을 투여하는

2024-03-24

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