'2a상 시험계획' 검색결과

동아에스티, 면역항암제 후보물질 DA-4505 1·2a상 승인

동아에스티는 식품의약품안전처(식약처)로부터 면역항암제 후보물질인 DA-4505의 1·2a상 임상시험계획을 승인받았다고 27일 밝혔다.이번 임상은 국소 진행성이나 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505를 단독으로 또는 면역관문억제제와 함께 투여한 뒤 안전성과 내약성, 약동학·약력학적 특성을 평가하는 방식으로 진행됐다.DA-4505는 아릴탄화수소수용체(AhR) 길항

2023-11-27

이연제약, 황반변성 유전자 치료제 캐나다 임상 1·2a상 승인

이연제약은 캐나다 연방 보건부로부터 습성 노인성 황반변성 치료제 후보물질인 ‘NG101’의 임상 1·2a상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.NG101은 ‘아데노 부속 바이러스’(AAV) 벡터 기반 유전자 치료제 후보물질이다. 이연제약은 이 물질을 바이오 기업인 뉴라클 제네틱스와 공동 개발하고 있다.이연제약은 뉴라클 제네틱스와 2020년 체결한

2023-05-02

고바이오랩, 궤양성 대장염 치료제 후보물질 국내 임상 2상 승인

고바이오랩은 식품의약품안전처(식약처)로부터 궤양성 대장염 치료제 파이프라인인 ‘KBLP-007’의 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다.회사는 마이크로바이옴 신약 후보물질인 ‘KBL697’로 건선과 궤양성 대장염 치료제를 각각 개발하고 있다. 이번에 국내 임상 2상을 승인받은 KBLP-007은 미국에서 임상 2a상을 허가받은 뒤 호주에서 환자를 모집하

2023-04-24

백신 개발 기업 큐라티스, 5월 코스닥 상장 목표

큐라티스가 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 절차를 밟는다. 큐라티스는 면역 관련 백신 개발 전문 회사로, CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 함께 영위하고 있다. 큐라티스 총 공모 주식 수는 350만주로 주당 공모 희망가는 6500원~8000원이다. 회사는 이번 공모를 통해 약 280억원(희망 공모가 밴드 상단 기준)을 조달할 예정이다. 오는 4월 25일부터 26일까지 기관투자자

2023-04-04

“5년 내 기술이전 5건 추진” 지아이이노베이션이 자신하는 이유는

“현재 전임상 단계의 파이프라인 2건을 기술 수출했다. 이를 지속해서 확대해 나갈 거다. 기술이전 성과가 두드러지면 실적은 빠르게 성장할 것으로 기대된다. 구체적으로 5년 내 5건의 기술이전 성과를 내는 것이 목표다.”이병건 지아이이노베이션 대표는 13일 서울 영등포구에 있는 콘래드서울에서 기업공개(IPO) 간담회를 열고 이같이 말했다. 주요 파이프라인의 임상

2023-03-13

“질환마다 적합한 세포 달라”…2년 만에 증시 문 두드리는 에스바이오메딕스

“국내에서 개발 중인 세포치료제는 대부분 하나의 세포로 여러 질환을 표적한다. 이렇다 보니 의약품의 효력이 낮고, 기술 수출을 추진하기도 어렵다. 에스바이오메딕스는 특정 질환을 치료하는 데 적합한 세포를 생산, 기능을 강화하는 기술을 보유하고 있다.”에스바이오메딕스가 코스닥 상장에 도전한다. 2020년 상장 예비심사를 자진철회한지 2년 만이다. 회사는 지난

2023-03-08

에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 임상 2a상 결과 발표

에스씨엠생명과학은 제6회 소화기연관학회인 국제소화기학술대회(KDDW 2022)에서 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상 2a상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 이번 발표의 초록은 학회의 ‘최우수 초록’으로 선정됐다. 회사는 장기부전을 동반하거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명을 대상으로 SCM-AGH의 임상 2a상을

2022-12-02

프레스티지바이오파마, ‘췌장암 치료제’ 인도네시아 특허 획득

프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’과 관련한 특허를 인도네시아에 등록했다고 10일 밝혔다. ‘췌관선암 과발현 인자(PAUF) 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 용도’에 대한 특허다. PBP1510은 췌장암 치료 표적인 PAUF 단백질을 중화하는 항체신약이다. PAUF로 인해 암이 진행되거나 전이하는 것을 막는다. 암세포가 생체 면역체계와 기존 항암제에 대해

2022-11-10

아이씨엠, 골관절염 치료제 美 FDA 1·2a상 IND 승인

아이씨엠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골관절염 치료제 후보물질 ‘ICM-203’의 임상 1·2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다. ICM-203은 아데노부속바이러스(AAV)에 치료 유전자를 탑재한 유전자 치료제다. 무릎 관절강에 주사하면 연골 생성을 촉진하고 활막 염증을 억제해 골관절염을 치료하는 디모드(DMOAD)다. 디모드는 골관절염의 증상을 개선하고 관절 기능

2022-10-18

에스티팜, 에이즈 치료제 미국 임상 2a상 시험계획 승인

에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 후천성면역결핍증(AIDS·에이즈) 치료제 후보물질 ‘STP0404’의 임상 2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. 후천성면역결핍증은 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염돼 면역력이 떨어지는 질환이다. 이번 임상은 HIV-1에 감염됐지만 처방을 받지 않은 18~65세 성인을 대상으로 진행된다. 에스티팜은 임상 참여자 36명에게

2022-10-04

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