'신속심사' 검색결과

안전한 미국투자이민 프로젝트를 찾아라…국민이주, 9일 설명회

국민이주(주)(대표이사 김지영)가 올해까지 미국 투자이민 투자자들에 대한 원금상환을 속속 실현하고 있다.미국투자이민(EB-5) 최대 기업 국민이주에 따르면 국내에서 국민이주를 통해 수속을 밟았던 투자자들은 전원 미국 영주권 취득과 함께 투자 원금을 돌려 받았다. 국민이주는 총 15차례에 걸쳐 전원 원금상환 실적을 일궜다.미국영주권 프로그램인 EB-5 투자이민은 영주권

2023-09-06

미 FDA ‘신속심사 바우처’ 제도가 나온 이유 [김한조 바이오 뉴스 돋보기]

━ 모더나 vs 화이자, 특허 소송의 승자는? 최근 화이자(Pfizer)와 바이오앤테크(BioNTech)가 코로나19 mRNA 백신 특허 소송에서 모더나(Moderna)에 맞소송을 걸며 반격했습니다. 모더나는 화이자가 mRNA 백신을 만드는 데에 중요한 두 가지 기술을 베꼈다고 주장했습니다. 그 중 하나는 세포가 코로나 면역반응을 유발하는 데 핵심 역할을 하는 스파이크 단백질을 만드는 동안, mRNA 입

2022-12-17

SK바사 ‘스카이코비원’, 유럽 의약품청에서 허가 과정 진행 중

“유럽 의약품청(EMA)이 사전검토(롤링 리뷰) 절차를 진행할 수 없다고 했다. 그래서 스카이코비원은 현재 신속심사가 아닌 기존 절차에 따라 허가 과정이 진행 중이다.” SK바이오사이언스는 EMA가 국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 스카이코비원에 대한 롤링 리뷰를 거절했다고 지난 6일 밝혔다. 롤링 리뷰는 기업, 기관이 규제 당국에 허가를 신청하기

2022-09-07

한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인

한미약품은 유럽당뇨학회(EASD)에서 비알콜성지방간염(NASH) 등 대사질환 분야 혁신신약으로 개발 중인 ‘랩스트리플아고니스트(HM15211)’와 ‘에페글레나타이드’ 연구 결과 3건을 발표했다고 1일 밝혔다. 랩스트리플아고니스트 관련 연구는 2건이다. 이 물질은 ‘GLP-1’, ‘글루카곤’, ‘GIP’를 동시에 활성화하는 삼중작용제다. 지방간과 간염증, 간섬유화 등 복합 증상

2021-10-01

한미약품 기대 신약, 연이은 허가 불발…R&D 집중해 위기 타개

올해 한미약품이 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 받을 것으로 기대했던 신약이 연이어 불발되고 있다. 미국 스펙트럼에 라이선스 아웃(기술 이전)된 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’와, 아테넥스에 라이선스 아웃된 전이성유방암 치료제 ‘오락솔’이 대표적이다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 6일 롤론티스의 신약허가 신청서에 관한 '보완요구공문(CRL)'

2021-08-09

차량용 반도체 수급 대란, 정부 직접 나섰다

신속통관 등 간접 지원 한계…올해 400억 배정하며 연구개발 직접 지원 정부가 ‘차량용 반도체 수급난’ 해소에 팔을 걷었다. 그동안 차량용 반도체 통관을 빠르게 처리해주거나 반도체 조달을 위해 입·출국하는 기업인 자가격리면제 신속심사 등 간접 지원 정책에서 나아가 기술 자립화 지원 등 자금 투입으로 방향을 틀었다. 차량용 반도체 수급난이 완성차업체의 공장 가동

2021-04-07

암치료에도 도움 주는 반려견

개와 인간은 유전적 유사성 많아 서로간의 종양 비교 연구하면 효과적인 암치료제 개발할 수 있어 존 그로건은 자신의 경험을 쓴 책 ‘말리와 나: 세계 최악의 말썽꾸러기 개와 함께한 삶 그리고 사랑(Marley and Me: Life and Love With the World’s Worst Dog, 영화로도 나왔다)’에서 이렇게 말한다. “사람은 개에게서 많은 것을 배울 수 있다. 우리집 반려견 말리처럼 정신 나간 사고뭉치 녀

2017-04-22

암세포만 죽이는 표적 치료제 개발

A Step Past Chemotherapy 암 연구자들은 대체로 고집이 세다. 그들은 수치에 훤하다. 매일 미국인 1천5백명 이상이 암으로 사망한다는 사실을 잘 안다. 그들은 또 적에 대해서도 훤하다. 이 잠행성 질환은 사실상 인체의 모든 기관을 파괴하면서 어린이·어른 가리지 않고 모두 죽인다. 암 연구자들은 또 아멜리아 길라디(72) 같은 환자가 특례가 아닌 일반적 사례가 되도록 하기 위해서

2003-12-24

많이 본 뉴스

1“애미야, 국에 조미료 넣었니?”…MSG 오해와 진실

2“닭고기값 내렸는데”…치킨값은 왜 오르나

3트럼프 신경 쓰였나…‘親코인 행보’ 보이는 바이든 캠프

4MZ세대가 올리는 ‘국민연금 개혁’ 부모님 전상서

5어도어 민희진 입으면 대박?...기자회견룩 또 터졌다

6현대차, 아동 불법 고용 혐의...美 노동부 소송 제기

7이병철 ‘인재 제일’ 정신 잇는 이재용…호암상 시상식 3년 연속 참석

8넥슨 총수 유정현, 지주사 NXC 이사회 의장 선임

9‘10.15 먹통’ 잊었나…카카오톡 잦은 장애 원인 ‘관리 미흡’

실시간 뉴스

1“애미야, 국에 조미료 넣었니?”…MSG 오해와 진실

2“닭고기값 내렸는데”…치킨값은 왜 오르나

3트럼프 신경 쓰였나…‘親코인 행보’ 보이는 바이든 캠프

4MZ세대가 올리는 ‘국민연금 개혁’ 부모님 전상서

5어도어 민희진 입으면 대박?...기자회견룩 또 터졌다