'긴급승인' 검색결과

식약처 ‘먹는’ 코로나19 치료제 팍스로비드 긴급사용승인

식품의약품안전처(식약처)가 27일 미국 제약사 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 국내 긴급사용승인을 결정했다. 이 약은 국내에 처음으로 도입된 먹는 형태의 코로나19 치료제다. 환자는 알약을 5일 동안 먹는 방식으로 복용한다. 이번 결정은 지난 22일 질병관리청으로부터 팍스로비드의 긴급사용승인 요청을 받은 데 따른 것이다. 긴급사용승인은 감염

2021-12-27

미 FDA 먹는 치료제 긴급 승인에 뉴욕증시 이틀 연속 상승

뉴욕증시가 이틀째 상승했다. 22일(현지시간) 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우존스30산업평균지수는 전날보다 261.19포인트(0.74%) 오른 3만5753.89에 거래를 마쳤다. 스탠더드앤드푸어스(S&P)500지수는 47.33포인트(1.02%) 상승한 4696.56, 기술주 중심의 나스닥지수는 180.81포인트(1.18%) 뛴 1만5521.89에 장을 마감했다. 미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 먹는 코로나19 치료제 사용을 긴

2021-12-23

넥스트사이언스, 코로나 백신 나노코박스 효과입증에 21%↑

비금속광물 기업인 넥스트사이언스가 지분 투자한 나노젠이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 안전성이 검증됐다는 소식에 강세다. 20일 오전 10시 48분 넥스트사이언스는 전 거래일 대비 21.05%(3600원) 오른 2만700원에 거래 중이다. 지난 17일(현지시간) 베트남 언론 PLO에 따르면 베트남 제약사 나노젠이 개발하고 있는 코로나19 백신 나노코박스에 대한

2021-12-20

[증시이슈] 코로나19 치료제 부각 '일동제약' 14.3% 상승 마감

일동제약 주가가 14일 전일 대비 3250원(14.32%) 오른 2만5950원에 거래를 마쳤다. 지난 7일 상한가를 기록한 일동제약은 6거래일 연속 상승세다. 시오노기제약과 공동 개발에 나선 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항바이러스제에 대한 기대감이 커진 것으로 풀이된다. 지난 7일 이 회사 최성구 연구소장이 한 행사에서 임상 타임라인을 밝힌 뒤 상한가를 기록했고, 이날

2021-12-14

‘FDA 승인 눈 앞’ MSD 경구 치료제, 우려 여전…게임체인저는 무리?

미국 머크(MSD)사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스 치료제인 몰누피라비르의 미국 내 긴급사용승인 가능성이 커졌다. 다만 이 약의 효능과 부작용 등에 전문가들의 우려가 뒤따르며 ‘게임체인저’가 될 것이란 기대감은 낮아지고 있다. 30일 뉴욕타임스 등 외신에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 항균제자문위원회(ADAC)는 몰누피라비르의

2021-12-01

‘코로나19 경증 치료제 3상’ 4개월째 결정 못한 대웅제약

대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 DWJ1248(성분명 카모스타트)의 ‘경증치료제’ 임상 3상 진행 여부를 4개월째 결정하지 못하고 있다. 경쟁력 있는 코로나19 경증 치료제가 다수 개발되고 있어 대웅제약의 DWJ1248가 이를 넘어서는 효능을 입증하는 게 쉽지 않을 것이란 전망이 나온다. 대웅제약은 앞서 지난 7월 호이스타정의 약물 재창출 후보물질인 DWJ1248의 경증 코

2021-11-26

'유럽 승인' 셀트리온 코로나 치료제, 경쟁약물 대비 부작용 적어

유럽연합(EU)에서 허가받은 3종의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 중 셀트리온 렉키로나(성분명 레그단비맙)의 보고된 부작용의 종류가 가장 적은 것으로 나타났다. 셀트리온이 개발한 코로나19 치료제 렉키로나는 지난 12일 EU의 판매 승인을 얻어 EU에서 승인된 3개의 코로나19 치료제 중 하나로 이름을 올린 바 있다. 길리어드사이언스의 베클루리는 앞서

2021-11-14

화이자 ‘팍스로비드’ 등장, 주말 쉬었던 국내 바이오주에 '타격’ 오나?

글로벌 빅파마인 화이자가 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 개발 내용에 대해 밝히면서 지난 10월 ‘몰누피라비르’ 부각 당시처럼 제약‧바이오 기업 주가 급락이 일어날지 관심이 집중된다. 화이자는 지난 5일(현지시간) 미국에서 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 팍스로비드 관련 내용을 공개했다. 위약 대비 3일 투여군의 입원 비율을 89% 이

2021-11-07

[마감시황] 한국비에씨, 코로나 치료제 美 FDA 긴급승인 기대감에 7.49%↑

28일 코스피지수는 전 거래일 대비 35.72포인트(1.14%) 하락한 3097.92에 거래를 마쳤다. 투자자별로는 개인이 5891억원을 순매수한 가운데 외국인과 기관은 각각 353억원, 5399억원을 순매도했다. 시가총액 상위 종목 가운데 삼성전자는 전 거래일보다 1.80% 하락했다. 삼성바이오로직스는 전날보다 5.33% 떨어졌다. 오승택 케이프증권 연구원은 “그동안 삼성바이오로직스 주가는

2021-09-28

[개장시황] 에이치엘비, 나노코박스 긴급승인 지연 가능성에 하락세

27일 코스피지수는 9시 1분 기준 전 거래일 대비 3.54포인트(0.11%) 하락한 3121.70에 거래를 시작했다. 투자자별로 개인과 외국인은 각각 402억원, 1억원을 순매수, 기관은 402억원을 순매도 중이다. 시가총액 상위 주요 종목 가운데 삼성전자는 등락 없이 전 거래일과 동일한 7만7300원에 거래 중이다. SK텔레콤(2.43%)과 카카오(1.67%)는 오르고 있으며 셀트리온(1.46%)과 현대차(1.45%)는

2021-09-27

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