'램시마SC' 검색결과

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 획득

셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)가 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러 스테키마를 품목허가했다고 26일 밝혔다.이번 허가를 통해 유럽에서는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등에 스테키마를 처방할 수 있게 됐다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 올해 6월 스테키마에 대해 승인 권고 의견을 낸 바 있다.셀트리온은

2024-08-26

셀트리온, 브라질서 램시마SC 공공의료시스템 등록 권고

셀트리온은 브라질 보건부의 기술위원회(CONITEC)가 자가면역질환 치료제 '램시마SC'를 연방정부의 공공의료시스템에 신규 품목으로 등록하는 안건을 승인 권고했다고 17일 밝혔다.셀트리온 관계자는 "이르면 올해 하반기 품목 등재가 완료될 것으로 예상된다"며 "중남미 지역 내 제약 시장의 규모가 가장 큰 브라질에서 램시마SC로 신규 시장을 빠르게 확장할 것"이라고 했다. 셀트

2024-05-17

셀트리온, 유럽서 램시마SC 3상 장기 유효성·안전성 결과 발표

셀트리온은 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)에서 자가면역질환 치료제인 램시마SC(성분명 인플릭시맙)의 다국가 임상 3상에서 얻은 장기 유효성 및 안전성 데이터를 포스터로 발표한다고 21일 밝혔다.이번 임상은 궤양성 대장염과 크론병 환자를 대상으로 각각 진행됐다. 환자들이 2년여 동안 램시마SC를 유지 요법으로 활용한 데이터가 임상 결과에

2024-02-21

셀트리온, 캐나다서 램시마SC IBD 적응증 추가 승인

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)가 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라)를 염증성 장질환(IBD)에 쓸 수 있도록 승인했다고 19일 밝혔다. IBD는 면역체계가 대장, 소장을 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통이 발생하는 만성 난치성 장질환이다. 글로벌 시장조사업체 더비즈니스리서치컴퍼니는 세계 IBD 시장 규모가 올해 255억6000만 달러(약 33조2280억원)에

2024-02-19

‘글로벌 빅파마’와 어깨 견준다…셀트리온-셀트리온헬스케어 ‘합병’

셀트리온과 셀트리온헬스케어가 합병을 완료했다. 회사는 글로벌 제약사와 어깨를 견줄 ‘빅파마’ 도약을 자신했다.셀트리온과 셀트리온헬스케어와의 합병은 28일 이사회 결의를 통해 완료됐다. 통합 셀트리온의 새 출범이다. 회사 측은 “주주들의 전폭적인 지지 속에 합병 절차를 순조롭게 마무리하면서 강화된 경쟁력을 기반으로 성장에 집중할 수 있게 됐다”

2023-12-28

셀트리온 “자가면역질환 치료제 짐펜트라, 내년 2월 미국 출시”

셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료제 짐펜트라(성분명 인플릭시맙)를 내년 2월 29일 미국에 출시한다고 30일 밝혔다. 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 짐펜트라를 신약으로 허가받은 지 4개월 만이다. 짐펜트라는 인플릭시맙을 피하주사(SC) 제형으로 만든 의약품이다. 유럽에는 램시마SC라는 이름으로 출시돼 있다.셀트리온헬스케어는 미국 약제보험관리업체(PBM)의 선

2023-11-30

합병 첫 관문 넘긴 셀트리온그룹…‘빅파마’ 꿈 달성할까

셀트리온그룹이 숙원 사업이던 기업 합병의 첫 관문을 넘었다. 합병 절차가 무리 없이 진행되면, 올해 안으로 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병이 마무리된다.셀트리온과 셀트리온헬스케어는 23일 오전 인천 송도에서 각각 임시주주총회를 열고 ‘합병계약서 승인의 건’ 안건을 가결했다. 합병은 셀트리온이 셀트리온헬스케어를 흡수하는 형태로 진행된다. 셀트리온

2023-10-23

셀트리온, 셀트리온헬스케어와 4236억원 규모 공급계약 체결

셀트리온은 이 회사의 해외 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어와 4236억원 규모의 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모다. 셀트리온 관계자는 “북미와 유럽 등에서 항체 바이오시밀러 수요가 늘고 있고 최근 주요 시장에서 신규 바이오시밀러 품목이 승인받아 규모 있는 공급계약을 체결하게 됐다”고 설명했다.이번 계

2023-09-25

셀트리온, 램시마SC 뉴질랜드 품목 허가 획득…시장 확대 박차

셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 류마티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 소아 환자를 제외하고 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증이 대상이다.램시마SC는 미국 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 블록버스터

2023-06-09

셀트리온헬스케어, 램시마SC 브라질 출시…“중남미 시장 공략”

셀트리온헬스케어는 중남미 지역 내 최대 제약시장인 브라질에 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙)를 출시했다고 22일 밝혔다.앞서 이 회사는 지난해 11월 브라질 위생감시국으로부터 램시마SC의 판매 허가를 받고 제품 판매를 확대하기 위해 다양한 전략을 추진하고 있다. 현지 법인에 소속된 판매 인력을 30여 명으로 늘렸고 이달 초에는 브라질 상파울

2023-05-22

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