셀트리온이 미국 내 바이오시밀러 시장을 공략하기 위해 제품 허가에 속도를 내고 있다. 도널드 트럼프 미국 대통령이 취임한 이후 미국이 수입하는 의약품에 대한 관세 부담이 높아지고 있어, 셀트리온이 미국에 공급하는 바이오시밀러 포트폴리오를 확장해 경영 부담을 덜 수 있을지 주목된다.12일 제약·바이오업계에 따르면 셀트리온은 최근 미국 식품의약국으로부터 블록버스터 의약품인 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 '옴리클로'의 품목허가를 획득했다. 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 환자가 쓰는 바이오의약품이다. 셀트리온은 미국에서 졸레어가 처방되는 모든 질환에 대해 승인을 받았다. 졸레어의 지난해 매출은 6조원 정도이며, 이 중 미국 시장 매출은 절반가량이다.셀트리온은 올해 초 미국 식품의약품국으로부터 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러인 '앱토즈마'의 품목허가도 승인받았다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 줄이는 바이오의약품이다. 미국에서는 류마티스 관절염, 거대세포 동맥염, 전신형 소아특별성관절염, 다관절형 소아특별성관절염 등에 쓴다. 악템라의 매출은 2023년 기준 4조원이며, 미국 시장 매출이 절반가량이다.셀트리온이 이달 초 프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러 스토보클로·오센벨트도 미국 식품의약국으로부터 품목허가를 승인받았다는 점을 고려하면, 올해에만 이 회사의 4종의 바이오시밀러가 미국 현지 규제기관의 심사를 통과했다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 골 손실 치료에, 오센벨트는 암 환자의 골전이 합병증 예방 등에 쓰인다. 이들 약물은 셀트리온이 프롤리아·엑스지바 개발 기업과 특허 합의를 완료해 올해 미국에 출시된다.셀트리온이 미국에서 자사의 바이오시밀러 제품의 품목허가 획득에 집중하는 이유는 바이오시밀러 포트폴리오를 확장하겠다는 목표를 달성하기 위해서다. 이 회사는 앞서 바이오시밀러 포트폴리오를 2025년까지 11종으로 확장하겠다는 계획을 밝혔다. 서정진 셀트리온그룹 회장도 올해 초 미국 캘리포니아주에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 "올해 미국과 유럽, 일본에 5종의 바이오시밀러를 출시하겠다"라며 포트폴리오 확장을 통한 매출 성장 의지를 드러냈다.다만 트럼프 대통령 취임 이후 생겨난 여러 변화는 셀트리온이 미국 현지 시장에 잘 진입하기 위해 해결해야 할 문제다. '관세'가 대표적이다. 앞서 트럼프 대통령은 미국이 수입하는 주요 제품에 대해 관세를 부과할 것이라고 밝혔다. 여기에는 바이오시밀러를 비롯한 의약품도 포함된다. 셀트리온처럼 미국 시장 확대를 고려하면서, 제품을 생산해 미국에 수출해야 하는 국내 기업이라면 경영 부담이 커질 전망이다.특히 셀트리온은 서 회장이 직접 나서 미국 시장 공략에 공을 들여온 만큼 정책 변화에 어떻게 대처할지 주목된다. 서 회장은 지난 한 해 미국 현지의 의료진을 만나 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(성분명 인플릭시맙)를 홍보하는 등 영업에 앞장섰다. 셀트리온은 미국의 관세 부과와 관련해서는 현지 생산시설을 서둘러 확보한다는 방침이다. 다만 생산공장을 건설하거나, 위탁생산을 맡기는 일도 자금 투입과 허가 규제 등 기업이 져야 할 부담이 여전하다.

유한양행과 SK바이오팜 등 국내 신약 개발 기업이 자사 신약으로 세계 최대 의약품 시장인 미국의 문을 두드리는 가운데 이들 기업이 신약 개발 성과를 이어갈 다음 제품에 관심이 쏠린다. 신약은 개발 이후 수십년 동안 특허를 통해 독점권을 유지하며 많은 수익을 기대할 수 있다. 하지만 개발 기간 또한 이에 못지않게 길어 기업이 사업을 지속하려면 계속해서 신약을 개발해야 한다. 국내 신약 개발 기업의 ‘넥스트 파이프라인’에 이목이 쏠리는 이유다.문제는 신약 개발이 ‘하이 리스크 하이 리턴’ 사업이라는 점이다. 성공하면 많은 수익을 올릴 수 있지만, 실패할 확률이 높다. 자금력이 풍부한 글로벌 제약사에 비해 상대적으로 규모가 작은 국내 기업이 연달아 신약을 개발하기 쉽지 않다는 뜻이다. 만약 신약 개발에 성공하더라도 해결해야 할 과제들이 있다. 국내외 시장에 공급할 적정한 가격을 정하는 것은 또다른 문제다. 가격을 어떻게 결정하느냐에 따라 수익성이 달라질 수 있다. 이에 따라 국내 신약 개발 기업들은 다국적 제약사에 유망 물질을 기술 수출하거나 기존 사업과 연관된 분야의 사업을 개발하는 등 별도의 노력을 기울이고 있다.‘넥스트’ 신약 찾는 유한양행·SK바이오팜폐암 신약 렉라자(성분명 레이저티닙)를 개발한 유한양행은 기업 간 협력을 통해 신약으로 개발될 유망한 물질을 선제적으로 살피는 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략을 선택했다. 렉라자 자체도 바이오 기업 제노스코의 고종성 박사가 찾아낸 물질을 오스코텍을 통해 기술 도입한 물질이다. 유한양행은 이후 렉라자의 초기 임상을 진행해 이를 다국적 제약사인 존슨앤드존슨의 얀센에 기술 수출했다. 렉라자가 신약으로 탄생하기까지 3개 기업 연구진의 손을 거친 셈이다.유한양행은 렉라자를 이을 다음 신약을 개발하기 위해 기술 수출 방식을 이어갈 방침이다. 앞서 공시를 통해 올해부터 3년 동안 매년 1건 이상의 기술 수출과 2건 이상의 신규 임상 진입을 추진한다는 계획을 밝혔다. 기업의 규모와 연구개발(R&D) 능력, 자금 확보 역량 등을 고려했을 때 신약을 개발해 대형 시장에 성공적으로 선보이려면 렉라자의 사례처럼 유망 물질을 다국적 기업에 기술 수출하는 것이 현실적이라는 판단에서다.실제 렉라자는 얀센이 유한양행으로부터 사들여 다른 항암제와 병용 투여하는 방식으로 미국에서 허가됐다. 신약 개발의 마지막 단계인 후기 임상과 상업화를 얀센이 주도한 것이다. 유한양행은 물론 대부분의 기업은 신약을 성공적으로 개발해 미국 시장에 출시한 경험이 없다. 얀센을 비롯한 다국적 제약사는 해외 여러 규제기관의 허가 경험이 많은 만큼 국내 기업보다는 수월히 신약 허가 과정을 넘길 가능성도 크다.유한양행은 알레르기와 퇴행성 디스크 등 다양한 분야의 질환을 치료할 후보물질을 확보해 넥스트 렉라자로 개발하기 위한 R&D에 매진하고 있다. 특히 알레르기 치료제 후보물질 YH35324는 여러 기업과 기술 수출 논의가 진행 중인 넥스트 렉라자 후보다. YH35324는 유한양행이 지아이이노베이션에서 기술 도입한 물질로 현재 초기 임상 단계다. 유한양행은 면역글로불린E(IgE) 수치가 높은 아토피 환자를 대상으로 진행한 YH35324의 임상 1상에서 기존의 알레르기 치료제인 졸레어(성분명 오말리주맙)와 비교해 해당 수치를 크게 낮췄다.신약을 개발해 미국 시장을 공략 중인 SK바이오팜은 ‘넥스트 엑스코프리’ 개발을 고심하고 있다. 엑스코프리(성분명 세노바메이트)는 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약이다. 렉라자와 달리 SK바이오팜이 해당 물질을 발굴해 직접 미국 시장에서 허가를 받은 것은 물론 출시까지 한 국산 신약이다. 국내 기업이 신약을 자체 개발해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 상업화도 진행 중인 곳은 사실상 SK바이오팜 뿐이다. SK바이오팜은 미국 현지 직접 판매 기반을 다졌고 올해도 처방 건수를 확대할 계획이다.SK바이오팜은 엑스코프리라는 ‘한우물’만 파는 전략으로 지난해 첫 흑자를 기록할 것으로도 전망된다. SK바이오팜이 기술 수출로 영업흑자를 낸 2021년을 제외하면 2011년 설립 이래 단 한 번도 적자를 벗어나지 못했다는 점을 고려하면 고무적인 성과다. SK바이오팜이 자체적으로 엑스코프리를 개발해 미국 시장에 출시까지 했다는 점도 눈여겨볼 만하다. 엑스코프리는 SK그룹 계열사인 SK팜테코가 위탁생산(CMO)을 맡고 SK바이오팜이 직접 현지에 판매하고 있어 매출총이익률이 90% 중반에 달한다.SK바이오팜은 뇌전증을 비롯한 중추신경계 치료제 후보물질을 기술 도입할 계획이다. 또 그룹사의 역량을 활용해 해당 분야의 디지털 치료 사업을 추진해 뇌전증을 통합적으로 관리하는 특화 기업으로 도약한다는 방침이다. 인공지능(AI) 기술을 신약 및 질환의 예방·치료·관리 분야에 적용하겠다는 계획이 대표적이다. 이와 관련해 SK바이오팜은 해외 기업 유로파마와 미국에 합작법인을 설립해 AI 모델로 뇌전증 발적을 사전 예측 및 관리하는 서비스를 내놓는 구상을 하고 있다. SK바이오팜은 넥스트 엑스코프리가 될 물질을 발굴하는 데도 AI 기술을 활용한다. SK바이오팜은 방사성의약품(RPT)과 표적단백질분해치료제(TPD) 분야에서 새로운 물질을 발굴해 신약으로 개발할 계획이다. 이 과정에 AI 기술을 적용하기 위해 미국 현지에 법인을 설립하고 인재를 영입해 RPT와 TPD 맞춤형 AI 신약 개발 엔진을 구축한다는 구상이다. 여러 질환 분야 중에서도 SK바이오팜의 넥스트 엑스코프리를 발굴하는 데 특화한 AI 신약 개발 엔진을 개발해 성공률을 높이기 위해서다.

셀트리온은 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기 치료제인 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 옴리클로의 품목허가를 승인받았다고 9일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 내 6개 국가에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 다국가 임상 3상 결과를 바탕으로 옴리클로의 품목허가를 신청했다. 알레르기성 천식과 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기가 적응증이다. 셀트리온은 해당 임상에서 졸레어와 비교했을 때 옴리클로의 유효성과 동등성을 입증했다. 안전성에서도 유사성을 확인했다.셀트리온은 미국과 캐나다 등에도 옴리클로의 품목허가를 신청했다. ‘퍼스트 무버(First Mover)’ 지위를 확보하기 위해서다. 셀트리온이 이런 전략에 속도를 내는 이유는 졸레어의 시장 규모가 커서다. 아이큐비아를 비롯한 여러 시장조사기관에 따르면, 졸레어의 2023년 세계 매출은 5조원이며, 영국 시장의 규모는 6700만 달러(약 871억원)로 추산된다.셀트리온 관계자는 "옴리클로는 졸레어 바이오시밀러 중 영국에서 최초로 허가받은 제품"이라며 "선점 효과를 바탕으로 빠르게 시장을 공략해 나갈 계획"이라고 했다. 이어 "알레르기 질환으로 고통받는 영국의 환자들에게 새로운 치료 방법을 제공하게 됐다"며 "옴리클로 외 스테키마, 아이덴젤트 등 후속 파이프라인의 품목허가를 획득하고 있는 만큼 매출 확대도 기대 중"이라고 했다.

셀트리온은 블록버스터 의약품인 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 '옴리클로'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 졸레어는 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기 치료제다.셀트리온은 다국가 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 6월 식약처에 옴리클로의 품목허가를 신청했다. 앞서 유럽 내 6개 국가에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 임상을 진행해, 졸레어 대비 유효성과 동등성을 입증했다.셀트리온은 올해 5월 유럽에서 옴리클로를 첫 졸레어 바이오시밀러로도 허가받았다. 미국과 캐나다 등에도 옴리크로의 품목허가를 신청한 상태다. 졸레어의 지난해 세계 매출은 약 5조원이다. 미국 식품의약국(FDA)이 올해 2월 졸레어를 음식 알러지 등에 쓸 수 있다고 인정해, 시장은 더 커질 전망이다.셀트리온은 주요 국가에서 옴리클로의 품목허가를 더 받아, 선점 효과를 누린다는 구상이다. 회사 측은 "유럽에 이어 국내에서도 알레르기 질환으로 고통받는 환자에게 새로운 치료 방법을 제공할 수 있게 됐다"며 "제품 공급과 시장 점유율을 확대하기에 최선을 다하겠다"고 했다.

차바이오텍은 남수연 전 지아이이노베이션 사장을 연구개발(R&D) 총괄사장으로 영입했다고 31일 밝혔다. 남 사장은 차바이오그룹의 최고기술책임자(CTO)를 겸직한다.남 사장은 연세대 의과대학(의대)에서 내분비학 박사학위를 취득했다. 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)와 한국로슈, 유한양행에서 신약 개발을 담당했다.유한양행에서 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)의 개발을 주도했다. 지아이이노베이션에서는 면역항암제 후보물질 'GI-101', 알레르기 치료제 후보물질 'GI-301' 등의 기술이전 성과를 냈다.차바이오텍 관계자는 "남 사장은 기업의 성장동력인 신약 후보물질을 확보하고 개발 중인 세포치료제 파이프라인의 사업화의 속도를 높이는 게 기여할 것으로 기대된다"고 했다.

약국에서 쉽게 살 수 있는 일반의약품(OTC). 다양한 제품이 있지만, 비교하기 쉽지 않습니다. 하지만 OTC도 의약품인 만큼 잘 알고 사용해야 합니다. 익숙하지만, 잘 알지 못했던 OTC의 성분과 효능을 뜯어봅니다. 봄철이면 찾아오는 불청객이 있습니다. 알레르기 비염입니다. 알레르기 비염은 알레르기를 유발하는 항원에 노출돼 염증이 발생하면 코막힘과 재채기 등 증상을 동반하는 질환입니다. 꽃가루는 물론 미세먼지나 진드기, 곰팡이, 애완동물의 털 등도 알레르기 비염을 일으킬 수 있어 꼭 봄철이 아니더라고 알레르기 비염이 나타날 수 있습니다.알레르기 비염 환자는 매해 늘고 있습니다. 질병관리청에 따르면 19세 이상 성인의 알레르기 비염 진단율은 2012년 16.8%에서 2022년 21.2%로, 10년 새 4.4%포인트(p) 늘었습니다. 특히 꽃가루 알레르기가 한창인 3월부터 5월까진 알레르기 비염 환자가 많아집니다. 질병관리청은 올해 4월 중점 관리 대상 질환으로 꽃가루 알레르기를 선정하기도 했습니다.알레르기 비염으로 고통받는 환자의 수가 늘어날수록 잘 팔리는 의약품이 있는데요. 벨기에의 제약 회사인 UCB제약의 알레르기 비염 치료제 ‘지르텍’입니다. 지르텍은 알레르기 비염이나 알레르기 결막염, 두드러기, 가려움증 등에 사용하는 의약품입니다. 알약 형태로 성인 기준, 하루 한 번 10㎎을 자기 전 복용하면 됩니다. 부작용이 걱정된다면 5㎎을 아침과 저녁에 나눠 복용해도 됩니다.지르텍이 알레르기 비염에 효과가 있는 이유는 항히스타민제이기 때문입니다. 우리 몸에는 특정한 자극을 받으면 혈관을 확장해 알레르기 반응을 일으키는 히스타민이 포함돼 있는데요. 지르텍과 같은 항히스타민제는 히스타민 수용체를 차단해 알레르기 반응을 완화합니다. 항히스타민제는 1세대와 2세대가 개발돼 있습니다. 지르텍은 세티리진염산염 성분의 2세대 항히스타민제로, 1세대 항히스타민제와 비교해 졸음을 비롯한 부작용이 적고, 효과가 오래 지속됩니다.알레르기 비염을 앓는 환자의 수가 늘어나는 만큼 지르텍의 성과도 빠르게 확대되고 있습니다. 여러 시장조사기관의 발표를 종합하면, 지르텍은 항히스타민제인 일반의약품 중에서 지난 2018년부터 2022년까지 판매 1위를 차지했습니다. 구체적인 수치는 나오지 않았지만, 지르텍의 판매 규모가 지속 확대되고 있어 지난해에도 1위 자리를 유지했을 것으로 추정됩니다. 1980년대 출시된 이후 한국은 물론, 전 세계 90여 개 국가에서 40년가량 입지를 다진 덕입니다.하지만 알레르기 비염으로 고통받는 모든 환자가 지르텍을 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 지르텍에는 유당이 포함돼 있어, 갈락토오스 불내성이나 Lapp 유당 분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등이 있는 환자는 지르텍을 복용해선 안 됩니다. 신장이나 간 관련 질환자도 지르텍 복용 시 의료진과 상의해야 합니다. 다른 의약품과 같이, 술(알코올)을 마시는 것도 피해야 합니다. 지르텍이 항히스타민제라, 졸음이나 진정 작용을 비롯한 중추신경계 부작용이 발생할 가능성이 커져서입니다. 한편 현재 국내에서는 많은 기업들이 지르텍과 같은 항히스타민제 일반의약품을 내놓은 상태입니다. 성분은 지르텍과 같이 세리티진염산염이고, 대다수가 지르텍보다 매우 저렴합니다. GC녹십자의 씨즈날, 알리코제약의 코나진, 미래제약의 노텍, 동인당제약의 러지텍 등이 대표적입니다. 또 일동제약의 세노바는 어린이를 위해 액상 형태로 출시되기도 했습니다.

김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄사장은 신약 개발 역량을 발판 삼아 유한양행이 연매출 4조원 규모의 세계 50위 기업으로 도약할 것이라는 포부를 밝혔다. 이를 위해 3년 내 혁신신약을 글로벌 시장에 2건 이상 출시한다는 목표다.김 사장은 9일(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 아시아태평양 중남미 트랙에서 “유한양행은 앞서 '제2의 렉라자'를 통해 글로벌 제약 바이오 시장에서 주요 플레이어로 성장하겠다고 밝혔다”며 “2026년까지 혁신 신약을 2건 이상 론칭하고, 빠른 시일 내에 연간 매출 4조원을 일으키는 기업으로 도약할 것”이라고 강조했다.유한양행이 매출 4조원이라는 외형 성장을 달성하겠다는 것은 이 회사가 개발한 비소세포폐암 치료제 렉라자의 성공 가능성에 강한 자신감이 있기 때문이다.김 사장은 이날 행사에서 렉라자를 단독으로 사용한 다국가 임상 3상 결과를 소개했다. 또한 존슨앤드존슨(J&J) 이노베이티브 메디슨이 진행한 병용요법의 다국가 임상 3상 결과도 설명했다. 앞서 J&J 이노베이티브 메디슨은 미국과 유럽에 허가를 신청한 병용요법이 인허가 단계를 통과하면 연간 최소 50억 달러(약 7조원)의 매출을 만들 것으로 전망했다.다만 이런 기대를 실현하려면 인허가 단계를 우선 넘어야 한다. 김 사장 또한 “현시점에서 가장 먼저 해결해야 할 문제는 인허가”라며 “병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 인허가 소식을 기다리고 있다”고 말했다. 이어 “현지 시장 상황에 따라 약가 정책이나 보험 체계가 다르긴 하지만, 비용 효과성 측면에서 (렉라자가) 표준치료제로 올라설 것으로 기대한다”고도 덧붙였다.“종양·대사 분야서 면역으로 영역 확장” 유한양행이 신약 개발 여정의 끝자락에 온 만큼 이 회사의 다음 전략에도 관심이 쏠린다. 유한양행은 현재 면역항암제 후보물질인 YH32367과 알레르기 치료제 후보물질 YH35324 등을 제2의 렉라자로 개발하고 있다. 김 사장은 “여러 신약 물질의 임상 단계에 속도를 낼 것”이라며 “이번 행사에서도 파이프라인의 임상 단계를 가속할 글로벌 파트너를 찾는 데 집중할 것”이라고 했다.유한양행은 개방형 혁신(오픈 이노베이션)을 통해 혁신신약이 될 물질을 지속해서 발굴할 예정이다. 이를 위해 회사는 현재 유한 이노베이션 프로그램(YIP)을 운영하고 있다. 연구기관과 기업 등이 협력 기회를 찾는 프로그램이다. 유한양행도 국내 바이오 기업과 협력해 경쟁력 있는 파이프라인을 만들 계획이다. 실제 YH32367과 YH35324는 각각 에이비엘바이오, 지아이이노베이션으로부터 도입한 파이프라인이다.김 사장은 “혁신신약의 임상 전 과정에 참여하며 다양한 임상 및 인허가 단계를 경험했다는 것이 유한양행의 자산”이라며 “이런 경험을 녹여 '제2의 렉라자'를 성공시킬 것”이라고 자신했다. 그러면서 “기존에 잘해온 항암(표적항암제, 면역항암제)과 대사 분야의 역량을 발전시켜나갈 것”이라며 “면역과 항염증 분야에도 연구개발(R&D) 역량을 집중해 나간다는 전략”이라고 했다.

셀트리온은 12일(현지시각) 미국 캘리포니아에서 열린 미국알레르기천식면역학회(ACAAI)에서 CT-P39의 다국가 임상 3상 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. CT-P39는 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기 치료제인 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러다. 미국의 제넨테크와 스위스 노바티스가 졸레어를 개발했다.졸레어의 물질 특허는 이미 만료됐다. 제형 특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료된다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 졸레어는 지난 한해 전 세계 매출 38억9000만 달러(약 5조570억원)를 기록했다.셀트리온은 폴란드와 불가리아 등 6개 국가에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 40주간 임상시험을 진행했다. 이번 학회에서는 CT-P39와 졸레어를 각각 300mg 투여한 환자 409명을 12주 동안 관찰한 결과를 포스터로 발표했다.회사가 약물을 300mg 투여한 환자들의 주간 간지럼 점수를 기준치와 비교했더니 CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했다. 안전성과 면역원성 평가 등에서도 졸레어와 유사한 결과를 확인했다.셀트리온은 지난 4월과 6월 유럽과 국내에서 각각 CT-P39의 허가 신청을 완료했다. 주요 국가에서도 순차적으로 허가를 신청한다는 계획이다.셀트리온 관계자는 “경쟁사보다 약물을 빠르게 개발해 주요 국가에서 퍼스트 무버 전략을 추진할 것”이라며 “고품질의 바이오의약품을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 했다.

유유제약은 펙소페나딘 성분의 2세대 항히스타민제 ‘펙소지엔정’을 출시했다고 1일 밝혔다. 펙소지엔정은 꽃가루 알레르기나 상기도 알레르기로 인한 콧물과 재채기, 눈의 가려움과 눈물, 코나 목의 가려움증 등 알레르기 비염 증상을 치료하는 항히스타민제다. 혈관뇌장벽을 통과하지 않고 H1 수용체를 차단해, 졸음 현상과 구강 건조, 시야 흐림, 변비, 요폐, 인지 장애 등이 1세대 항히스타민제보다 낮다.펙소지엔정은 아침과 저녁, 하루 두번 60㎎을 복용하면 된다. 지름 0.85㎝의 원형 필름코팅정으로, 기존 펙소페나딘 장방형 제제보다 크기를 절반가량 작다. 환자가 쉽게 복용할 수 있도록 크기를 줄였다는 설명이다.구본율 유유제약 ETC마케팅1실 실장은 “내년에는 펙소페나딘 성분의 피부 두드러기 항히스타민제도 출시할 계획”이라며 “기존 베포타스틴 제제에 펙소페나딘 성분의 펙소지엔정이 추가돼, 해당 시장에서 경쟁 우위를 점할 수 있는 기회가 될 것”이라고 했다.

지아이이노베이션은 알레르기 치료제 후보물질인 ‘GI-301’과 마이크로바이옴 병용요법에 대한 특허가 유럽에서 등록 결정됐다고 27일 밝혔다.이번 특허는 단백질인 IgE TRAP의 서열이나 마이크로바이옴의 종류를 한정하지 않는 광범위한 권리 범위를 포함한다. 다른 기업이 마이크로바이옴을 IgE TRAP에 접목해 상업화하는 것을 이번 특허로 차단할 수 있다는 뜻이다. 지아이이노베이션 관계자는 “권리 범위가 넓은 특허를 확보해 앞으로 해당 약물을 사업화할 때 지아이이노베이션에 유리하게 작용할 것으로 기대된다”고 했다.지아이이노베이션은 이번에 확보한 특허와 관련한 연구 결과를 지난해 국제 학술지인 ‘네이처 커뮤니케이션즈’에 게재하기도 했다. 해당 연구는 관계사인 지아이바이옴과 진행했으며 식품 알레르기 모델에서 IgE TRA와 비피도박테리움 롱검 유산균을 병용할 때 효능에 관한 내용이 담겨있다.이병건 지아이이노베이션 회장은 “GI-301과 마이크로바이옴의 병용요법을 통해 아토피 질환은 물론 마땅한 치료제가 없는 식품 알레르기로 적응증을 확장할 수 있을 것”이라고 했다. 또한 “이번 특허는 글로벌 제약사와 기술이전 협상에서 GI-301의 가치를 높이는 주요 요인이 될 것”이라며 “알레르기 시장에서 점유율이 높은 유럽시장으로 진출할 교두보를 마련했다는 데 의의가 있다”고 했다.