'장질환 치료제' 검색결과

셀트리온, 짐펜트라 美 류마티스 관절염 3상 IND 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)이 자가면역질환 치료제 짐펜트라를 류마티스 관절염 치료제로 쓰기 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 19일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제로 피하주사(SC) 제형의 자가면역질환 치료제다. 미국에서는 염증성장질환 치료제로 쓰이고 있다.셀트리온은 류마티스 관절염 환자 189명을 대상으로 임상을 진행해 짐펜트라의

2024-08-19

삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 美 허가 획득

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)이 희귀질환 치료제 후보물질 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)를 품목허가했다고 23일 밝혔다. 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)이 적응증이다.에피스클리는 미국의 알렉시온이 개발한 솔리리스 바이오시밀러다. 솔리리스는 희귀질환 치료제로, 약값이 비싸다. 미국에서 솔리리스를 투약하려면 연평균 60만

2024-07-23

셀트리온, 자가면역질환 치료제 짐펜트라 美 출시

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'를 미국 시장에 15일(현지시각) 출시했다고 18일 밝혔다.짐펜트라는 피하주사(SC) 제형의 인플릭시맙 성분 약물이다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 10월 짐펜트라를 신약으로 허가했다. 중등도 또는 중증의 활성 궤양성 대장염, 크론병 환자가 이 약물을 쓸 수 있다. 권장 용량은 2주 간격, 회당 120mg이다.셀트리온은 짐펜트라를 6181.08달

2024-03-18

리스큐어바이오사이언시스, 원발경화성담관염 美 2상 승인

마이크로바이옴 신약 개발 기업 리스큐어바이오사이언시스는 미국 식품의약국(FDA)이 이 회사가 개발 중인 원발경화성담관염(PSC) 치료제 후보물질인 LB-P8의 2상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 29일 밝혔다.원발경화성담관염은 담관이나 간이 섬유화되거나, 조직 내 염증이 발생하는 질환이다. 간경변, 간담도암, 간암으로 이어질 수 있고, 환자의 80%는 염증성 장질환(IBD)을 앓는

2024-02-29

셀트리온, 유럽서 램시마SC 3상 장기 유효성·안전성 결과 발표

셀트리온은 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)에서 자가면역질환 치료제인 램시마SC(성분명 인플릭시맙)의 다국가 임상 3상에서 얻은 장기 유효성 및 안전성 데이터를 포스터로 발표한다고 21일 밝혔다.이번 임상은 궤양성 대장염과 크론병 환자를 대상으로 각각 진행됐다. 환자들이 2년여 동안 램시마SC를 유지 요법으로 활용한 데이터가 임상 결과에

2024-02-21

셀트리온, 캐나다서 램시마SC IBD 적응증 추가 승인

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)가 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라)를 염증성 장질환(IBD)에 쓸 수 있도록 승인했다고 19일 밝혔다. IBD는 면역체계가 대장, 소장을 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통이 발생하는 만성 난치성 장질환이다. 글로벌 시장조사업체 더비즈니스리서치컴퍼니는 세계 IBD 시장 규모가 올해 255억6000만 달러(약 33조2280억원)에

2024-02-19

애 안 낳는 韓, 산업계 붕괴 위기...어떻게 대비할 것인가

1950년대 이후 태어난 베이비붐 세대들은 그동안 산업계 곳곳에서 한국의 경제성장을 지탱해왔다. 하지만 2000년대 이후 인구가 급격히 줄면서 한국은 노동력 부족에 따른 생산성 위기를 겪는 분위기다. 1990년대 이후 풍부한 인력과 내수를 바탕으로 성장해 온 국내 기업들은 이 위기를 어떻게 극복해낼까. 이코노미스트는 인구 절벽 위기 아래 국내 산업계 동향을 살펴봤다. 또 저

2024-01-29

일릭사파마텍, 천연유래물질 활용 염증성 장질환 치료제 후보물질 개발

일릭사파마텍이 천연유래물질을 활용한 염증성 장질환 치료제 후보물질을 개발한다고 8일 밝혔다.회사는 염증성 장질환의 염증 미세환경에 관여하는 HMGB1-RAGE axis를 억제하는 화합물을 개발했다. 이를 통해 염증 반응 초기에 장 세포 손상으로 발생하는 표적을 억제하는 기술을 후보물질에 적용했다. 회사에 따르면 동물모델 결과 약물 투여 그룹의 대부분이 염증성 사이토카인

2023-12-08

앤젤리나 졸리도 고민한 ‘유전성 유방암’…Y염색체 완전 해독 의미는

우리 몸은 세포로 이뤄져 있다. 그리고 세포 속에는 모두 같은 디옥시리보핵산(DNA)이 들어있다. 손과 귀, 입 등의 세포 속 DNA가 모두 같다는 뜻이다. 암세포는 이런 세포 속 DNA에 돌연변이가 생겨 누적되면 나타난다. DNA는 자외선과 화학물질 등 외부 자극을 받으면 염기서열이 바뀌거나 없어진다. DNA를 잘 분석해 어떤 부위에 돌연변이가 나타났는지 밝혀내려는 연구가 활발한 이

2023-11-06

셀트리온, 日 휴미라 바이오시밀러 시장 공략…판매허가 획득

셀트리온은 지난 25일 일본 후생노동성으로부터 블록버스터 의약품인 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러인 유플라이마의 판매허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 적응증은 류마티스 관절염과 염증성 장질환, 건선 등이다.이번 허가를 통해 셀트리온은 세계 3위 의약품 시장인 일본의 휴미라 바이오시밀러 시장을 공략하게 됐다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등

2023-09-26

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