'품목허가 취소' 검색결과

코오롱 ‘인보사 사태’ 이웅열 명예회장 1심 무죄

골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사) 성분 조작 관련 의혹으로 재판에 넘겨진 이웅열(68) 코오롱 명예회장이 1심에서 무죄를 선고받았다. 2020년 7월 기소된 지 4년여 만이다.서울중앙지법 형사합의24부(최경서 부장판사)는 29일 약사법 위반 등의 혐의로 불구속 기소된 이 회장에게 1심에서 무죄를 선고했다.이우석 코오롱생명과학 대표, 권순욱 코오롱티슈진 한국지점장,

2024-11-29

탈모 치료제 '자살 충동유발 가능성' 제기...유럽당국 검토 착수

탈모 증상 완화를 위해 복용자들이 주로 찾는 탈모치료제가 자살 충동을 유발할 수 있다는 가능성이 제기돼 유럽당국이 조사에 나섰다.현재 탈모치료제는 '피나스테리드'와 '두타스테리드' 성분이 포함된 의약품이 주를 이룬다. 1000만명에 육박하는 국내 탈모증상자들 사이에서도 해당 성분의 제네릭(복제약)이 높은 시장 점유율을 보이고 있어 검토 결과에 따른 혼란이 예상된

2024-10-08

메디톡스 손 든 재판부…수출용 보툴리눔 톡신 소송서 이겨

식품의약품안전처(식약처)로부터 보툴리눔 톡신 제제에 대해 품목허가 취소 처분을 받은 메디톡스가 행정처분 취소 청구 소송 1심에서 이겼다.대전지방법원(대전지법) 행정3부는 6일 메디톡스가 대전식약청장을 상대로 낸 제조·판매 중지 명령 등 취소 청구 소송에서 메디톡스의 청구를 인용해 원고 승소 판결을 했다. 식약처의 품목허가 취소 처분을 취소해 달라는 메디톡

2023-07-06

휴온스, 식약처의 보톡스 품목허가 취소에 법적 대응 예고

#휴온스그룹의 휴온스바이오파마가 식품의약품안전처의 보툴리놈톡신(보톡스) 제제 품목허가 취소에 대해 법적 대응을 예고했다. 5일 휴온스바이오파마는 홈페이지에서 공개한 입장문을 통해 “식약처가 당사의 보툴리눔톡신 간접수출 행위에 대해 부과한 처분은 위법·부당하다”며 “이의신청 등 필요한 모든 법적 조치를 적극적으로 취할 예정”이라고 밝

2023-06-05

제테마, 메디톡스가 이긴 ‘보톡스’ 소송전에 반사 수혜…관심 이어갈까

메디톡스와 대웅제약의 ‘보톡스’ 소송전에서 국내 필러 기업 제테마가 투자자들의 이목을 끌고 있다. 이번 소송전에서 메디톡스가 승기를 잡으며 반사 수혜를 입은 덕이다. 국내 기업 중에서 보툴리눔 톡신 균주를 취득한 경로가 확인된 곳은 메디톡스와 제테마뿐이다. 제테마는 앞으로 발생할 균주 관련 소송에서 자유롭다는 점이 알려지며 매수세가 몰린 것으로 풀이

2023-02-13

신라젠 이어 코오롱티슈진도 상장유지…3년5개월만에 거래재개

상장폐지 갈림길에 섰던 코오롱티슈진이 결국 상장유지 결정을 받아들었다. 이에 따라 25일부터 거래가 재개된다. 2019년 5월 거래정지 이후 약 3년 5개월 만이다. 한국거래소는 24일 오후 기업심사위원회와 코스닥시장위원회를 열고 코오롱티슈진의 상장을 유지키로 결정했다고 공시했다. 기심위는 횡령·배임에 대해, 시장위는 인보사 임상 속개에 대해 각각 심의해 상

2022-10-24

운명의 달 10월…신라젠·코오롱티슈진 거래재개 될까 [상장폐지 경고등 켜진다②]

신라젠과 코오롱티슈진은 오는 10월 상장폐지 심사 결과를 기다리고 있다. 신라젠은 지난 8월 한국거래소에 개선계획 이행내역서를 제출했고, 코오롱티슈진은 오는 23일까지 내역서 제출을 앞두고 있다. 거래소는 향후 코스닥시장위원회를 열고 개선 기간 동안 신라젠의 자구 노력 등을 점검해 상장 폐지 여부를 결정하게 된다. 14일 한국거래소에 따르면 신라젠은 지난

2022-09-14

[2021 산업계 리뷰-제약·바이오] K-바이오가 주목한 3가지 키워드

2021년 제약‧바이오 업계의 이슈는 2020년에 이어 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 블랙홀처럼 빨아들였다. 코로나19 백신과 치료제에 대한 기대감이 1년 내내 지속됐고, 이에 따라 다른 신약 후보물질들의 연구‧개발(R&D)은 상대적으로 주목받지 못했다. 이런 가운데도 몇 가지 주목할 만한 움직임과 인식의 변화가 제약‧바이오 업계를 감쌌다. 코로나19 백신

2021-12-28

‘국가출하 승인 위반’ 휴젤, 소송 리스크 부각… M&A 문제 없나

지난 8월 인수합병(M&A) 계약이 체결된 국내 1위 보툴리눔톡신 기업 ‘휴젤’이 ‘국가출하승인’과 관련한 논란에 휩싸였다. 휴젤은 즉각 대응을 통해 당장의 영업 중단은 막았지만 업계에선 이번 사태가 완료되지 않은 M&A 계약 추진에 영향을 미칠 수 있다는 분석이 나온다. 식품의약품안전처는 지난 10일 휴젤과 또 다른 국내 보툴리눔 톡신 기업인 파마리서치바

2021-11-14

'보툴렉스' 허가 취소 위기 휴젤 "식약처 무리한 해석… 법정 대응 불사"

국내 보톡스 1위 업체 휴젤이 국가출하승인 절차 없이 제품을 판매했다는 이유로 주력 제품군인 보툴리눔 제제의 품목허가 취소 위기에 처했다. 휴젤은 수출용 제품이기 때문에 문제가 없다는 입장을 내놓고 법적 대응도 불사하겠다는 방침이다. 10일 식품의약품안전처(식약처)는 휴젤과 파마리서치바이오 등 2개 업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제 6개 품

2021-11-10

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