삼성바이오에피스는 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러인 '오퓨비즈TM'(성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 받았다고 19일 밝혔다.오퓨비즈는 안과질환 치료제다. 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령 관련 황반변성 환자에게 투여한다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환이다.오퓨비즈는
국내 기업은 현재 해외 바이오시밀러 시장에서 두각을 드러내고 있지 못하다. 하지만 세계 시장에서 막대한 매출을 올리는 바이오의약품을 중심으로 바이오시밀러를 잇달아 내놓고 있다. 바이오시밀러 시장의 성장세에 주목해 일찍이 제품을 출시, 시장 지위를 다지기 위해서다. 바이오시밀러 시장도 이렇게 일찍이 시장에 뛰어든 기업이 시장 입지를 다지는 데 도움이 되는 방
큐라클은 프랑스의 안과 기업 떼아 오픈 이노베이션이 망막 혈관질환 치료제 후보물질인 CU06의 권리를 반환하겠다는 의사를 밝혔다고 21일 공시했다.CU06은 당뇨병성 또는 습성 황반변성 치료제로 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제다.큐라클은 2021년 10월 떼아에 아시아 지역을 제외한 CU06의 판매 권리를 넘겼다. 당시 계약 규모는 선급금 600만 달러(약 70억원), 단계별 기술료(마
바이오 헬스케어 시장의 투자 환경은 점점 어려워지고 있지만 전문가들은 "기술력이 검증된 기업에 결국 돈이 모인다"고 입을 모은다. 기술혁신을 위한 국내 기업들의 투자 유치 노력이 이어지는 이유다.차세대 의약품 분야도 마찬가지다. 세포·유전자 치료제(CGT) 개발사 엘리베이트바이오는 지난해 4억100만 달러(약 5320억원) 규모의 투자금을 유치해 연구개발(R&D) 역량
삼성바이오에피스는 22일(현지시각)부터 25일까지 인도네시아 발리에서 열린 아시아태평양안과학회(APAO)에서 아일리아 바이오시밀러인 SB15(성분명 애플리버셉트)의 3상 임상시험의 후속 연구결과를 발표했다.이번 발표에는 회사가 SB15의 임상 3상을 진행하며 아시아 지역에서 모집한 환자의 데이터를 추가 분석한 연구결과가 담겼다. 삼성바이오에피스는 앞서 SB15의 임상 3상을
셀트리온은 유럽의약품청에 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러인 ‘CT-P42’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 적응증은 습성 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등이다.셀트리온은 CT-P42의 다국가 임상 3상 결과로 품목허가를 신청했다. 앞서 이 회사는 체코와 헝가리, 폴란드, 스페인 등 13개 국가에서 당뇨
이연제약이 3000억원 규모의 자금을 투자한 의약품 위탁개발생산(CDMO) 공장을 중심으로 사업 영역을 확대해 간다. 최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 이 공장에 대한 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 인증을 받으면서다. 이연제약은 공동 개발 등을 통해 신약 개발에도 힘을 쏟고 있다. 이연제약이 새로운 생산설비를 가동할 것인 만큼, 이 회사가 개발에 참여한 신약 파이
이연제약은 캐나다 연방 보건부로부터 습성 노인성 황반변성 치료제 후보물질인 ‘NG101’의 임상 1·2a상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.NG101은 ‘아데노 부속 바이러스’(AAV) 벡터 기반 유전자 치료제 후보물질이다. 이연제약은 이 물질을 바이오 기업인 뉴라클 제네틱스와 공동 개발하고 있다.이연제약은 뉴라클 제네틱스와 2020년 체결한
삼성바이오에피스는 이달 23일(현지시각)부터 27일까지 미국 루이지애나주에서 열린 미국시력안과학회(ARVO)의 연례학술대회에서 아일리아 바이오시밀러인 SB15의 임상 3상 결과를 공개했다고 25일 밝혔다.연구 결과 SB15를 56주간 투여한 임상 참여자들의 최대 교정시력(BCVA)은 오리지널 의약품과 유사한 수준으로 개선됐다. 안전성과 면역원성 등도 비슷했다고 회사는 설명했다. 오
셀트리온은 안과질환 치료제 후보물질인 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상의 24주 결과를 공개했다고 3일 밝혔다. 이 후보물질은 블록버스터 의약품인 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러다. 이번 임상은 독일과 스페인 등 13개 국가에서 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 52주간 진행됐다. 셀트리온이 이번에 공개한 자료는 24주까지의 임상 결
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