[이코노미스트 이승훈 기자] 삼성바이오에피스가 항체·약물접합체(ADC) 기반 신약 개발에 본격 착수했다. 첫 신약 후보물질의 글로벌 임상에 돌입하며 바이오시밀러 중심 사업 구조에서 신약 개발로의 확장을 시도하는 모습이다.

14일 미국 국립보건원 임상시험 정보 공개 사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 삼성바이오에피스는 ADC 신약 후보물질 ‘SBE303’의 임상 1상을 지난달 개시했다. 해당 임상은 2030년 7월까지 전 세계 진행성 고형암 환자 149명을 대상으로 진행될 예정이다.

이번 임상에서는 SBE303의 안전성, 내약성 및 초기 유효성을 평가한다.

SBE303는 삼성바이오에피스가 개발 중인 첫 신약 후보물질로, 종양세포에서 발현되는 단백질인 넥틴-4(Nectin-4)를 표적으로 하는 ADC다. 항체에 세포독성 약물을 결합해 암세포를 선택적으로 공격하는 방식이다.

이 후보물질은 앞서 국내에서도 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받은 바 있다.

업계에서는 이번 임상 진입이 삼성바이오에피스의 사업 포트폴리오를 바이오시밀러에서 신약으로 확대하는 전환점이 될 수 있을지 주목하고 있다.

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