'임상시험 참여자' 검색결과

JW중외제약, 통풍 치료제 후보물질 태국 임상 3상 IND 승인

JW중외제약은 태국 식품의약청(FDA)으로부터 지난 18일 통풍 치료제 후보물질인 에파미뉴라드의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. 회사 측은 “이번 IND 승인에 따라 태국 통풍 환자를 대상으로 에파미뉴라드의 유효성과 안전성을 평가할 수 있게 됐다”며 “임상을 차질 없이 진행해 통풍 치료제 시장에서 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)을 개발할 것”

2023-09-21

샤페론, 아토피 치료제 후보물질 미국 임상 2상 IND 승인

샤페론은 미국 식품의약국(FDA)이 이 회사가 개발 중인 아토피 치료제 후보물질의 2상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 8일 밝혔다.회사는 이번 임상에 참여할 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 모아 약물의 약동학과 안전성, 내약성, 유효성 등을 평가할 계획이다. 구체적으로는 약물을 투여한 아토피 피부염 환자의 중등도 지수(EASI 점수)가 얼마나 개선되는지 확인

2023-09-08

아리바이오, 알츠하이머병 치료제 후보물질 국내 임상 3상 승인

아리바이오는 식품의약품안전처(식약처)가 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질인 AR1001의 3상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 미국과 유럽, 중국 등에서 함께 진행하는 다국가 임상으로, 프로젝트명은 Polaris-AD다.AR1001은 다중기전의 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질이다. PDE5를 억제해 알츠하이머병의 진행 속도를 늦추고, 환자의 기억력과 인지

2023-08-29

‘알츠하이머 킬러’…세계 최초 ‘먹는 치매약’ 개발한 아리바이오 [이코노 인터뷰]

알츠하이머병은 치매를 일으키는 퇴행성 뇌질환이다. 치매 환자의 절반 이상이 이 질환을 앓고 있다. 알츠하이머병은 마땅한 치료제가 없는 대표적인 질환이기도 하다. 발병의 원인으로 밝혀진 요인은 아직 없고, 뇌 속에 특정 단백질이 뭉치고 쌓이면 신경세포의 작용을 방해해 인지기능을 낮춘다고 알려졌을 뿐이다.7월 31일 경기 성남 분당구에 있는 아리바이오 사옥에서 만

2023-08-07

세 번째 ‘치매 신약’ 등장예고…국내 기업 ‘치매약 개발’은 어디까지 왔나

알츠하이머병 치료제인 레켐비(성분명 레카네맙)가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식으로 허가받은 가운데 또 다른 알츠하이머병 신약이 허가 문턱을 넘을 것으로 기대된다. 레켐비와 ‘치매 정복의 길’을 열 것으로 보이는 약물은 일라이 릴리의 ‘도나네맙’이다. 국내 기업도 알츠하이머병 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 아리바이오가 먹을 수 있는(경

2023-08-07

5500만명 앓는 ‘내 머릿 속의 지우개’ 이젠 없을까…치매 정복 나선 ‘이 약’

영화 ‘내 머리 속의 지우개’에서 김수진(손예진 분)은 최철수(정우성 분)의 콜라를 뺏어 먹으며 인연을 맺는다. 평소 건망증을 심하게 앓던 터라, 최철수가 마시던 콜라가 자신이 편의점에 두고 나온 콜라라고 착각한 탓이다. 영화 중반부에서는 김수진이 앓는 건망증의 정체가 밝혀진다. 전문가가 진단한 김수진의 질병은 ‘알츠하이머병’. 치매를 일으키는 퇴행

2023-08-07

레고켐바이오, 고형암 치료제 후보물질 美 임상 1·2상 승인

레고켐바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)이 이 회사의 고형암 치료제 후보물질인 ‘LCB84’의 1·2상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 22일 밝혔다.이번 임상은 LCB84의 단일요법과 면역항암제와 병용요법에 대한 안전성과 내약성, 약동력학적 특성, 예비효능을 평가하기 위해 진행된다. 삼중음성유방암과 대장암 등 진행성 고형암 환자 300여 명이 대상이며 미국과 캐

2023-06-22

‘안구건조증’ 치료제 개발 멀었나…한올바이오·유유제약, 임상 또 실패

국내 제약사들이 안구건조증 치료제 임상시험에 연달아 실패하며 그 배경에 관심이 쏠리고 있다. 안구건조증 치료제는 개발하기 어렵다고 알려진 만큼 임상시험을 여러 번 진행하는 제약사가 많다. 이와 관련해 기업의 자금 여력과 임상 설계가 안구건조증 치료제 개발의 성패를 결정할 것이란 의견이 나온다.업계에 따르면 유유제약은 안구건조증 치료제로 개발하던 ‘YP-P1

2023-06-06

한올바이오파마, 안구건조증 임상 또 실패…“내년 임상 재추진”

한올바이오파마가 개발 중인 안구건조증 치료제 후보물질이 임상 3상에 다시 한번 실패했다. 업계에서는 이 회사가 앞선 임상에서 좋은 결과를 얻지 못한 만큼 이번 임상 실패도 예상됐다는 의견을 내놨다. 다만 안구건조증은 치료제를 개발하기 어렵다고 알려진 만큼 기업이 임상을 지속하도록 지켜봐야 한다는 주장도 제기된다.22일 관련 업계에 따르면 한올바이오파마는 안

2023-05-22

HLB, 美 FDA에 리보세라닙 신약 허가 신청…“승인 자신”

HLB는 간암 치료제로 개발한 표적항암제 후보물질 ‘리보세라닙’을 허가받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 17일 밝혔다. 이 회사가 2011년 리보세라닙의 다국가 임상을 시작한 지 12년 만이다.이번 허가 신청은 리보세라닙의 임상 3상 결과를 바탕으로 진행됐다. 회사는 앞서 13개 국가 543명의 환자를 대상으로 임상시험을 수행했다. 임상 결

2023-05-17

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