[이코노미스트 이승훈 기자] 대한민국 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 처음으로 처방 점유율 1위에 오르며 새로운 이정표를 세웠다. 셀트리온의 혈액암 치료제 ‘트룩시마’가 그 주인공이다. 기존 주력 제품과 신규 고수익 제품이 동시에 성장 궤도에 오르면서 셀트리온의 글로벌 실적 확대 기대감도 한층 커지고 있다.

시장조사기관 IQVIA에 따르면 트룩시마는 올해 2월 기준 미국 리툭시맙 시장에서 처방량 기준 35.8% 점유율을 기록하며 1위를 차지했다. 이는 2019년 11월 미국 시장 진출 이후 약 6년 만에 거둔 성과로, 오리지널 의약품과 글로벌 경쟁 제품을 모두 제친 결과다.  

이번 성과로 트룩시마는 ‘미국에서 점유율 1위를 기록한 최초의 국산 바이오시밀러’라는 타이틀을 확보하게 됐다. 업계에서는 이를 단순 제품 성과를 넘어 국내 바이오 기업의 미국 시장 진출 가능성을 입증한 상징적 사례로 평가하고 있다.

트룩시마의 성과는 실제 매출에서도 확인된다. 해당 제품은 지난해 미국을 포함한 북미 지역에서 3000억원 이상의 매출을 기록하며 전년 대비 40% 이상 성장했다. 셀트리온의 핵심 캐시카우로 자리 잡았다는 평가다.

특히 이번 성과는 미국 정책 환경 변화와 맞물려 의미를 더한다. 최근 도널드 트럼프 행정부가 바이오시밀러에 대해 관세를 적용하지 않기로 하면서, 셀트리온의 미국 사업 불확실성이 크게 줄어든 상황이다.

자가면역질환 치료제 ‘인플렉트라’ 역시 미국에서 30.5% 점유율을 기록하며 바이오시밀러 중 가장 높은 처방량을 유지하고 있다. 2016년 출시 이후 10년 가까이 안정적인 시장 지위를 이어가며 블록버스터 제품으로 자리매김했다.

여기에 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)의 처방량이 올해 1월 기준 전년 대비 3배 이상 증가하면서 제품 간 시너지 효과도 본격화되고 있다.

신규 고수익 제품 확장…“포트폴리오 성장 가속”

기존 제품이 안정적인 기반을 다지는 가운데, 신규 제품군도 빠르게 시장 점유율을 확대하고 있다.

지난해 3월 출시된 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’는 출시 1년 만에 10.2% 점유율을 기록하며 시장 선두권에 진입했다. 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM)의 처방집에 선호의약품으로 등재되며 환급 커버리지를 확보한 점이 성장 요인으로 꼽힌다.

또한 ‘앱토즈마’(토실리주맙)와 ‘스토보클로-오센벨트’(데노수맙) 역시 대형 PBM과 계약을 확대하며 시장 안착에 속도를 내고 있다.

향후 성장 동력도 확보됐다. 앱토즈마 피하주사(SC) 제형과 ‘옴리클로’(오말리주맙)가 올해 미국 출시를 앞두고 있어, 고수익 중심 포트폴리오 강화가 본격화될 전망이다. 

셀트리온 관계자는 “트룩시마의 미국 점유율 1위 달성으로 제품 인지도와 선호도가 더욱 높아질 것”이라며 “기존 제품의 안정적 성장과 신규 제품 확대가 맞물리며 올해 목표 실적 달성도 순항할 것”이라고 밝혔다.

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