'신약 승인' 검색결과

MSD와 다시 손잡은 GC셀…“바인더 활용 기대”

세포·유전자 치료제는 다른 치료 접근 방법(모달리티)과 비교해 신약 개발에 도전하는 기업이 많지 않은 분야다. 특히 키메릭 항원 수용체(CAR)-자연살해(NK)세포 치료제를 비롯한 세포·유전자 치료제의 세부 분야로 시장을 한정하면 플레이어의 수는 더 줄어든다. 이런 가운데 GC셀은 미국 계열사 아티바 바이오테라퓨틱스와 2021년 미국 머크(MSD)에 CAR-NK세포 치료제 개발

2024-11-13

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스, 코스닥 상장 예심 통과

제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 한국거래소로부터 코스닥시장에 상장하기 위한 예비심사청구서를 승인받았다고 11일 밝혔다. 상장주관사는 NH투자증권이다.온코닉테라퓨틱스는 2020년 설립된 신약 개발 기업이다. 올해 4월 국산 37호 신약이 된 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 자큐보(성분명 자스타프라잔)를 개발했다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 중국 기업에 자큐

2024-10-11

박태교 인투셀 대표 “1년 내 기술이전 3건 자신” [이코노 인터뷰]

신약을 향한 사람의 열망은 강하다. 나이가 들며 여러 질환에 노출될 가능성이 커지고, 환경 변화와 기술 개발로 새로운 질환이 속속 발견돼서다. 다국적 제약사의 관심을 받는 항체 약물 중합체 ADC도 마찬가지다. ADC는 특히 유방암과 위암 등 암 환자에게 새로운 치료의 문을 열 열쇠로 꼽힌다.하지만 ADC 형태의 치료제가 개발된 항암제는 소수다. 세계 여러 기업이 ADC를 개발하

2024-09-30

AI 신약 개발 기업 온코크로스, 코스닥 상장예비심사 통과

한국거래소 코스닥시장본부는 코스닥시장 상장예비심사 결과 온코크로스의 일반상장을 승인했다고 12일 밝혔다.온코크로스는 인공지능(AI) 플랫폼 기반의 신약 개발 업체로, 2015년 설립됐다.지난해 연결기준 매출은 9200만원, 영업손실은 68억1000만원이다.상장 주관사는 미래에셋증권이다.

2024-09-12

파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 희귀의약품 지정

파로스아이바이오는 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 PHI-101이 식품의약품안전처(식약처)의 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다.PHI-101은 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 케미버스로 도출한 물질이다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품(ODD)으로 지정 승인됐다.파로스아이바이오는 올해 PHI-101의 임상 1상을 마무리한 이후 미국과 호주

2024-09-04

유노비아, 대사질환 치료제 후보물질 MAD 1상 IND 승인

일동제약그룹의 신약 연구개발(R&D) 회사인 유노비아는 식품의약품안전처(식약처)가 먹는 약(경구용) 형태의 대사질환 치료제 후보물질인 'ID110521156'의 다중용량상승시험(MAD)을 진행하기 위한 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 26일 밝혔다.이번 임상은 회사가 앞서 진행한 단회용량상승시험(SAD) 임상에 이은 후속 임상이다. 회사는 이번 임상을 통해 환자에게 ID110521156를 반

2024-08-27

[2024 100대 CEO] 발로 뛰는 전문경영인…신사업 투자로 도약 준비

신학철 LG화학 부회장은 LG화학 최초의 외부 출신 전문경영인이다. 신 부회장 주도로 LG화학은 석유화학 불황을 딛고 신사업 투자에 속도를 내는 중이다. 1957년생인 신 부회장은 서울대학교 기계공학과를 졸업했다. 1984년 3M 한국지사에 평사원으로 입사해 필리핀 지사장, 3M 미국 본사 비즈니스 그룹 부사장을 거쳤다. 이후 한국인 최초로 3M의 해외사업을 이끌며 수석 부회장까지

2024-08-26

한국제약바이오협회 "국산 항암제 첫 미국 승인 환영"

한국제약바이오협회(협회)가 유한양행의 폐암 신약 렉라자가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 것을 환영한다고 밝혔다.협회는 21일 논평을 통해 "국내에서 개발한 항암 신약이 FDA의 관문을 통과한 것은 제약·바이오산업의 쾌거"라며 "규모가 작아도 연구개발(R&D)과 혁신을 지속해 신약 강국이자 세계 최대 시장인 미국에 입성한다는 점에서 의미가 크다"고 했다.앞서 F

2024-08-21

美 시장 뚫는 유한양행…‘렉라자’ 10년 결실 맺을까

유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 시장에 본격적으로 진출한다. 미국 식품의약국(FDA)이 최근 렉라자와 존슨앤드존슨의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법을 승인하면서다. 국내 기업이 개발한 항암제가 미국 규제기관의 승인을 얻은 것은 렉라자가 처음이다. 항암 시장에서 글로벌 기업 경쟁이 치열해지는 가운데 국내 기업이 세계 최

2024-08-21

유한양행 "비소세포폐암 신약 렉라자 美 FDA 승인"

유한양행은 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 20일 밝혔다.이번 승인으로 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자는 1차 치료제로 렉라자와 리브리반트 병

2024-08-20

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