'아일리아' 검색결과

팽창하는 바이오시밀러 시장…기회 노리는 K-바이오

국내 기업은 현재 해외 바이오시밀러 시장에서 두각을 드러내고 있지 못하다. 하지만 세계 시장에서 막대한 매출을 올리는 바이오의약품을 중심으로 바이오시밀러를 잇달아 내놓고 있다. 바이오시밀러 시장의 성장세에 주목해 일찍이 제품을 출시, 시장 지위를 다지기 위해서다. 바이오시밀러 시장도 이렇게 일찍이 시장에 뛰어든 기업이 시장 입지를 다지는 데 도움이 되는 방

2024-07-14

"기술력 있는 기업엔 돈 모인다"…CGT 기술 혁신 어디까지 왔나

바이오 헬스케어 시장의 투자 환경은 점점 어려워지고 있지만 전문가들은 "기술력이 검증된 기업에 결국 돈이 모인다"고 입을 모은다. 기술혁신을 위한 국내 기업들의 투자 유치 노력이 이어지는 이유다.차세대 의약품 분야도 마찬가지다. 세포·유전자 치료제(CGT) 개발사 엘리베이트바이오는 지난해 4억100만 달러(약 5320억원) 규모의 투자금을 유치해 연구개발(R&D) 역량

2024-03-14

삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 후속 임상 결과 발표

삼성바이오에피스는 22일(현지시각)부터 25일까지 인도네시아 발리에서 열린 아시아태평양안과학회(APAO)에서 아일리아 바이오시밀러인 SB15(성분명 애플리버셉트)의 3상 임상시험의 후속 연구결과를 발표했다.이번 발표에는 회사가 SB15의 임상 3상을 진행하며 아시아 지역에서 모집한 환자의 데이터를 추가 분석한 연구결과가 담겼다. 삼성바이오에피스는 앞서 SB15의 임상 3상을

2024-02-26

셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과질환 치료제 CT-P42 3상 결과 발표

셀트리온은 11월 30일(현지시각)부터 12월 3일까지 이탈리아 로마에서 열린 유럽망막영상학회 학술대회에서 안과질환 치료제 후보물질인 CT-P42의 다국가 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. CT-P42은 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러다.이번 임상은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 CT-P42의 효능과 안전성을 확인하기 위해 진행됐다. 임

2023-12-04

셀트리온, 유럽서 아일리아 바이오시밀러 품목허가 신청

셀트리온은 유럽의약품청에 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러인 ‘CT-P42’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 적응증은 습성 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등이다.셀트리온은 CT-P42의 다국가 임상 3상 결과로 품목허가를 신청했다. 앞서 이 회사는 체코와 헝가리, 폴란드, 스페인 등 13개 국가에서 당뇨

2023-11-24

삼성바이오로직스, 3분기 매출 '1조' 돌파…4공장 실적 반영

삼성바이오로직스는 올해 3분기 연결기준 매출이 전년 동기 대비 18.4% 증가한 1조340억원으로 잠정 집계됐다고 25일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 3185억원, 당기순이익은 2404억원을 기록했다. 영업이익은 전년 동기 대비 1.9% 줄어들었고, 당기순이익은 86.1% 늘었다.앞서 삼성바이오로직스는 올해 연간 매출이 전년 대비 20% 이상 성장한 3조6016억원 이상을 달성할 것이라고 기대하고

2023-10-25

셀트리온, 미국서 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)이 다발성경화증 치료제 후보물질인 ‘CT-P53’의 3상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 15일 밝혔다. CT-P53는 로슈가 개발한 오크레부스(성분명 오크렐리주맙)의 바이오시밀러다.이번 임상은 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자를 대상으로 CT-P53과 오크레부스의 유효성과 약동학적 특성, 안전성을 비교하기 위해 진행된다.오크레부스는 재

2023-06-15

셀트리온, 美 FDA에 오크레부스 바이오시밀러 후보물질 임상 3상 신청

셀트리온은 다발성 경화증 치료제인 오크레부스(성분명 오크렐리주맙)의 바이오시밀러 후보물질인 ‘CT-P53’의 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 16일 밝혔다.이번 임상은 재발 완화형 다발성 경화증 환자 512명을 대상으로 진행된다. CT-P53과 오리지널 의약품의 유효성과 약동학, 안전성을 비교하기 위해서다.오크레부스는 글로벌 제약사인 로슈가

2023-05-16

셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 다국가 임상 3상 IND 신청

셀트리온은 다발성경화증 치료제인 오크레부스(성분명 오크렐리주맙)의 바이오시밀러인 ‘CT-P53’의 임상 3상을 진행하기 위해 유럽의약품청(EMA)에 임상시험계획(IND)을 제출했다고 2일 밝혔다.오크레부스는 글로벌 제약사인 로슈가 개발한 자가면역질환 치료제다. 지난 한해 9조원의 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 재발형 다발성경화증과 원발성 진행형 다발성경화

2023-05-02

삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 결과 공개

삼성바이오에피스는 이달 23일(현지시각)부터 27일까지 미국 루이지애나주에서 열린 미국시력안과학회(ARVO)의 연례학술대회에서 아일리아 바이오시밀러인 SB15의 임상 3상 결과를 공개했다고 25일 밝혔다.연구 결과 SB15를 56주간 투여한 임상 참여자들의 최대 교정시력(BCVA)은 오리지널 의약품과 유사한 수준으로 개선됐다. 안전성과 면역원성 등도 비슷했다고 회사는 설명했다. 오

2023-04-25

많이 본 뉴스

1흑백요리사 훔쳐본 中, "한국이 음식 뺏어간다" 황당 조롱

2한가인, 미친 스케줄 '14시간 학원 라이딩' 해명

3저축은행·캐피탈, 커지는 부동산 PF 부실…구조조정 통할까

4SK 향한 노태우의 '무형적 기여' 있었다는 재판부…특혜일까 아닐까

5정부, '의대생 휴학' 조건부 승인…미복귀시 유급·제적

6부동산 PF여파에 적자 늪 중소형 증권사…신용등급 강등 우려

7SKT 성장은 노태우 정부 특혜?…성장 과정 살펴보니

8종투사도 못 피한 부동산 PF '먹구름'…증권사, 자구책 마련 ‘안간힘’

9SK 최종현의 태평양증권 인수에 ‘노태우 자금’ 사용됐나?

실시간 뉴스

1흑백요리사 훔쳐본 中, "한국이 음식 뺏어간다" 황당 조롱

2한가인, 미친 스케줄 '14시간 학원 라이딩' 해명

3저축은행·캐피탈, 커지는 부동산 PF 부실…구조조정 통할까

4SK 향한 노태우의 '무형적 기여' 있었다는 재판부…특혜일까 아닐까

5정부, '의대생 휴학' 조건부 승인…미복귀시 유급·제적