'유플라이마' 검색결과

셀트리온, 브라질서 램시마SC 공공의료시스템 등록 권고

셀트리온은 브라질 보건부의 기술위원회(CONITEC)가 자가면역질환 치료제 '램시마SC'를 연방정부의 공공의료시스템에 신규 품목으로 등록하는 안건을 승인 권고했다고 17일 밝혔다.셀트리온 관계자는 "이르면 올해 하반기 품목 등재가 완료될 것으로 예상된다"며 "중남미 지역 내 제약 시장의 규모가 가장 큰 브라질에서 램시마SC로 신규 시장을 빠르게 확장할 것"이라고 했다. 셀트

2024-05-17

셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 80㎎美 출시

셀트리온이 미국에 자가면역질환 치료제인 휴미라의 바이오시밀러 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)를 80㎎/0.8㎖ 용량으로 출시했다.이 제품은 셀트리온이 지난해 미국에서 판매하기 시작한 40㎎과 같은 고농도(100㎎/㎖) 제형이다. 펜 형태의 주사기에 약물이 담겨 있는 오토인젝터(autoinjector)와 주사기에 약물이 미리 담겨 있는 프리필드 시린지-S(PFS-S)로 출시됐다.가격은 40㎎ 제

2024-01-17

‘글로벌 빅파마’와 어깨 견준다…셀트리온-셀트리온헬스케어 ‘합병’

셀트리온과 셀트리온헬스케어가 합병을 완료했다. 회사는 글로벌 제약사와 어깨를 견줄 ‘빅파마’ 도약을 자신했다.셀트리온과 셀트리온헬스케어와의 합병은 28일 이사회 결의를 통해 완료됐다. 통합 셀트리온의 새 출범이다. 회사 측은 “주주들의 전폭적인 지지 속에 합병 절차를 순조롭게 마무리하면서 강화된 경쟁력을 기반으로 성장에 집중할 수 있게 됐다”

2023-12-28

셀트리온, 휴미라와 CT-P17 상호교환성 3상서 동등성 확인

셀트리온은 자가면역질환 치료제 후보물질인 CT-P17(성분명 아달리무맙)과 휴미라의 상호교환성을 확보하기 위해 진행한 다국가 임상 3상에서 동등성을 입증했다고 26일 밝혔다. CT-P17은 블록버스터 의약품인 휴미라의 바이오시밀러로, '유플라이마'라는 제품명으로 미국에 출시돼 있다.이번 임상은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행됐다. 셀트리온은 CT-P17

2023-12-26

셀트리온 “베그젤마, 美 벤테그라 처방집 선호의약품 등재”

셀트리온헬스케어는 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 베그젤마(성분명 베바시주맙)가 미국의 약제보험관리업체(PBM)인 벤테그라가 관리하는 처방집에 선호의약품으로 등재됐다고 12일 밝혔다. 베그젤마는 블록버스터 의약품인 아바스틴의 바이오시밀러다. 벤테그라의 가입자는 1300만명 정도다.이번 처방집 등재는 미국 현지에서 채용한 전문 인력이 커머셜 역량을 발휘한 결

2023-12-12

셀트리온헬스케어 “美 PBM 벤테그라 선호의약품에 유플라이마 등재”

셀트리온헬스케어는 이 회사가 판매하는 셀트리온의 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 제품인 유플라이마가 지난 9월 미국의 PBM인 벤테그라의 선호의약품 등재 목록에 올랐다고 5일 밝혔다. 이번 계약을 통해 셀트리온헬스케어는 벤테그라가 관리하는 공보험, 사보험 시장에서 유플라이마에 대한 환급 적용을 받게 됐다. 회사 측은 “이는 미국 인구의 4%에 해당하는

2023-10-05

셀트리온, 日 휴미라 바이오시밀러 시장 공략…판매허가 획득

셀트리온은 지난 25일 일본 후생노동성으로부터 블록버스터 의약품인 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러인 유플라이마의 판매허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 적응증은 류마티스 관절염과 염증성 장질환, 건선 등이다.이번 허가를 통해 셀트리온은 세계 3위 의약품 시장인 일본의 휴미라 바이오시밀러 시장을 공략하게 됐다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등

2023-09-26

셀트리온, 셀트리온헬스케어와 4236억원 규모 공급계약 체결

셀트리온은 이 회사의 해외 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어와 4236억원 규모의 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모다. 셀트리온 관계자는 “북미와 유럽 등에서 항체 바이오시밀러 수요가 늘고 있고 최근 주요 시장에서 신규 바이오시밀러 품목이 승인받아 규모 있는 공급계약을 체결하게 됐다”고 설명했다.이번 계

2023-09-25

바이오시밀러 시장에 붙는 ‘물음표’…처방 이후 과제는 [휴미라가 연 바이오시밀러 시장]③

삼성바이오에피스와 셀트리온 등이 미국 시장에 블록버스터 의약품인 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러를 연달아 출시한 가운데 이들 기업을 비롯한 국내 바이오시밀러 개발 기업들이 해외 시장에서 점유율을 확대하려면 대체 처방에 주목해야 한다는 분석이 나온다. 대체 처방은 기존 의약품과 치료 효과와 안전성 등이 같다는 점을 증명한 약물을 환자에게 대신 처

2023-09-24

치열한 美 휴미라 시밀러 시장…PBM에 이목 쏠리는 까닭 [휴미라가 연 바이오시밀러 시장]②

국내외 기업 10여 곳이 블록버스터 의약품인 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 시장에 뛰어든 가운데 미국의 약제보험관리업체(PBM)에 관심이 쏠린다. PBM은 미국의 보험사를 대신해 제약사와 의약품의 가격, 리베이트 등을 협상하는 기관이다. PBM은 여러 의약품에 등급을 부여하는데, 이 등급에 따라 환자가 부담해야 할 비용이 달라진다. 최근 미국의 바이오시밀러 시

2023-09-24

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