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ECONOMIST

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"공급 안정화됐다"...편의점, 자가검사키트 ‘5000원’으로 인하

유통

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)를 스스로 검사할 수 있는 ‘자가검사키트’를 판매하는 편의점 업계가 일제히 가격 인하를 알렸다. 먼저 편의점 CU는 이달 7일부터 소비자 후생을 돕고 공적 인프라 기능을 강화하는 차원에서 코로나19 자가검사키트의 가격을 인하한다. 이번 가격 인하로 CU는 오상헬스케어, 웰스바이오 등 현재 점포에서 판매하고 있는 총 6가지 자가검사키트 가격을 기존 6000원에서 1000원 인하된 5000원으로 조정한다. 편의점 GS25 역시 편의점에서 판매하는 모든 코로나 검사키트 판매 가격을 인하한다. SD바이오센서 등 2입 상품 3종은 기존 1만2000원에서 1만원으로 인하하고, 래피젠 등 1입 상품 3종은 기존 6000원에서 5000원으로 인하한다. 한편 식약처는 지난 2월 자가검사키트에 대한 국민 수요가 급증하면서 가격 혼선 방지를 위해 1회 사용분 판매가격을 6000원으로 제한해왔다. 하지만 최근 자가검사키트의 유통 및 공급이 안정화되면서 이달 5일부터 이러한 가격 제한 조치를 해제했다. BGF리테일 진영호 상품본부장은 “장기화한 코로나로 인해 고통받고 있는 국민에게 자가검사키트를 합리적인 가격에 안정적으로 공급하기 위해 최선을 다하고 있다”며 “앞으로도 전국 1만 6000여개 점포를 기반으로 가장 가까운 곳에서 국민의 필요를 채워주는 공공 인프라 역할을 해나갈 것”이라고 말했다. 라예진 기자 rayejin@joongang.co.kr

2022.04.06 15:54

1분 소요
“위드 코로나로 가지만 위드 코로나라고 말할 순 없어”

정책이슈

정부가 ‘위드 코로나’(With COVID-19 단계적 일상 회복)를 언급하고 있진 않지만 실정은 위드 코로나를 향해 단계를 밟아가고 있는 모습이다. 오미크론·델타크론·스텔스(BA2) 등 변이 바이러스가 퍼지고 확진자 수가 하루 30만명 안팎으로 급증하고 있는 상황에서도 정부는 사적모임 인원수와 다중이용시설(식당·카페 등) 영업시간에 대한 규제를 두 달째 계속 완화해오고 있다. 정부가 개개인의 동선까지 일일이 간섭하던 추적을 점차 포기하고 있다. 국가의 방역부담을 낮추고 민생경제 회복에 무게를 둠으로써 코로나19와 함께 살아가는 방안을 고민하는 모습이 역력하다. 하지만 상황이 악화되면 언제든 전면에 나서겠다는 전제를 남겨 위드 코로나를 아직 공식화하진 않고 있다. 정은경 질병관리청장이 지난해 10월 7일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 “11월 9일쯤 위드 코로나를 시작할 수 있을 것”이라고 답변했다. 이후 정부는 11월 1일부터 위드 코로나를 공언, 발걸음을 본격 내딛고 일상회복지원위원회를 꾸리면서 속도를 내기 시작했다. 하지만 확진자 수가 급증하고 의료현장이 마비 위기에 빠지자 12월 중순부터 사회적 거리두기와 백신 접종을 다시 강화하기 시작했다. 그러면서 위드 코로나 정책은 폐지되는 분위기로 슬그머니 꼬리를 감췄다. ━ 사적모임·영업시간 제약 풀고 출입기록 없애 정부는 2월에 6명 9시로 제한했던 규제를 6명 10시→6명 11시→8명 11시까지 단계적으로 완화하더니 4월 1일부턴 10명 12시(자정)까지 풀었다. 연말연시 코로나19 확산을 억제하기 위해 지난해 12월 중순부터 단축했던 대중교통 운행시간도 지난달부터 정상화하고 있다. 코레일과연계 운행하는 서울 지하철 4호선은 지난달 19일부터, 3호선은 이달 1일부터 심야 운행에 들어갔다. 시내버스와 마을버스는 지난달 7일부터 심야시간 단축 운행을 해제했다. 정부는 역학조사를 명분으로 코로나19 확진자의 개인 동선을 일일이 추적 공유하던 코로나 사태 초창기와 달리, 지금은 기록과 추적을 단계적으로 중단해가고 있다. 다중이용시설 이용 때 방문기록을 남기는 QR코드·안심콜·수기명부 등 출입명부를 2월 19일부터 멈췄다. 이어 지난달 1일부턴 사람들이 많이 이용하는 다중이용시설 11개 업종에 대한 방역패스를 시행한지 4개월만에 중단했다. 정부는 또한 코로나19 확진 여부 검사를 국민 개인에게 맡기는 자율화 조치로 방역감시망을 해제하고 있다. ━ 확진 검사 개인에 맡기고 무료 신속항원검사도 중단 이를 위해 그동안 보건소선별진료소와 임시선별검사소에서 시행해온 코로나19 검사를 개인 자가검사로 바꾸고 있다. 구매비 부담과 정확성 불분명으로 논란이 여전하지만 국민이 자가검사키트를 생활필수품처럼 구매할 수 있도록 구매수량 제한을 풀고 유통망을 확대하고 있다. 정부는 심지어 코로나19 확진자를 신속하게 선별·격리시키기 위해 무료로 제공하던 신속항원검사도 오는 11일부터 중단하기로 했다. 신속항원검사 희망자는 11일부터 호흡기전담클리닉과 호흡기진료지정 의료기관을 찾아가야 한다. 60세 이상 고령층, 검사가 필요하다는 의사 소견서를 받은 사람, 밀접접촉자와 같은 역학적 관계자 등 검사 우선순위 대상자는 보건소에서 유전자증폭(PCR) 검사를 계속 받을 수 있다. 구입가격이 부담되거나, 구매 근성이 떨어지는 기초생활수급자·차상위계층·독거노인시설·의료취약주민 등에겐 지방자치단체와 보건소가 자가검사키트를 무료 배포할 계획이다. 중앙방역대책본부(방대본)는 무료 신속항원검사 중단 결정에 대해 “국내 확진자가 감소세를 보이고 있고 동네 병·의원을 통한 신속항원검사 방식이 확대되고 있는 상황을 고려했다”고 설명했다. 각계의 의견을 반영 조율하기 위해 만든 일상회복지원위원회 내부에서도 사적모임 인원수와 다중이용시설 영업시간에 대한 규제를 대대적으로 완화하자는 목소리가 차츰 높아지고 있다. 정부는 감염 급증시 의료체계 혼란 등을 이유로 보수적인 입장을 취한 것으로 전해졌다. ━ 코로나19 감염병 등급 하향 움직임에 의료계 우려 정부의 방역망 완화에 대한 반응은 관련 입장에 따라 엇갈리고 있다. 코로나피해자영업총연합 등 소상공인·자영업자 관계자들은 정부의 방역규제 완화를 환영하면서도 일시 중단이나 단계적 시행보다는 적극적인 전면 폐지를 요구하고 있다. 하지만 의료계는 정부의 방역 완화 기조에 반대 입장을 나타내고 있다. “대책 없는 방역 완화 방침”이라며 “혼란한 의료 현장을 정상화하는데 주력해야 할 때”라고 말한다. 의료계는 현재 1급으로 지정한 코로나19 감염병 등급을 낮추려는 정부의 움직임에 대해서도 우려를 표하고 있다. “코로나19의 위험은 여전한데 감염 등급을 낮추는 것은 정부의 역할과 부담을 내려놓으려는 행위”라고 지적한다. 무상의료운동본부 관계자는 “총리가 ‘변화된 상황에 맞게 코로나19 감염병 등급 조정을 논의해달라’고 주문했다는데, 감염병 등급을 낮추면 치료비용을 국가가 아닌 개인이 부담하게 된다”며 “이는 정부가 방역·치료 부담을 개인에게 넘기려는 의도가 아닌지 의심스럽다”고 설명했다. 정부의 방역규제 완화 방침에 방역당국 한 관계자는 “방역과 민생경제 사이에서 오랫동안 거듭해온 고민의 결론으로 보인다”며 “사적모임 인원수와 다중이용시설 영업시간에 대한 규제도 이제 거의 끝을 향해 가는 분위기”라고 말했다. 이와 함께 “3년째에 접어든 코로나19 사태 장기화에 한정된 예산과 인력으로 계속 대처하기엔 부담이 큰데다 민의도 반영하지 않을 수 없기 때문으로 보인다”고 풀이했다. ━ WSJ “한국, 팬데믹에서 엔데믹으로 완화·적응 움직임” 정부의 이 같은 기조에 해외는 “코로나19를 풍토병 수준으로 여기고 이에 적응하려는 움직임을 보이고 있다”고 평가했다. 월스트리트저널(WSJ)은 지난달 30일(현지 시간) ‘Despite High Covid-19 Case Counts, Asian Nations Learn to Live With the Virus’(높은 코로나19 확산에도 불구하고 아시아 국가들이 코로나19 바이러스와 함께 살아가는 법을 배우고 있다)는 제목의 뉴스를 보도했다. 제목을 부연 설명하는 부제목엔 ‘South Korea is considering downgrading the way it categorizes Covid as an infectious disease; Singapore is steadily dropping restrictions’(한국은 코로나 바이러스에 대해 전염병 분류를 하향 조정하는 것을 고려하고 있다. 싱가포르는 방역규제를 꾸준히 완화하고 있다)는 설명을 달았다. 월스트리트저널은 이 뉴스에서 “코로나19 감염자 수가 급증하고 있음에도, 한국을 비롯한 아시아 국가들이 방역규제를 하나씩 풀면서 코로나19를 팬데믹(pandemic 전세계적 유행병)에서 엔데믹(endemic 국지적 풍토병)으로 낮추려는 작업을 진행하는 중”이라고 보도했다. 이어 “한국에서 급증하고 있는 코로나19 (확진자 수)는 선진국들 중 가장 큰 규모이지만 (정부는) 확산을 막으려는 노력을 포기했다”며 “확산 급증을 필연적이라고 보고 있다”고 전했다. 월스트리트저널은 이와 함께 “코로나19가 전세계적으로 대유행 하는 동안 한국은 아시아 국가들 중 발병률을 낮게 유지했지만 지금은 바이러스를 다르게 다루려 하고 있다”며 “최근 오미크론 유행으로 감염자 수가 급증했지만 높은 백신 접종률과 체계적인 보건 시스템을 바탕으로 위중증·사망자 비율은 낮은 수준으로 유지되고 있다”고 분석했다. 박정식 기자 park.jeongsik@joongang.co.kr

2022.04.02 17:00

5분 소요
자가검사키트 17일부터 온라인 판매 금지…편의점 구매 확대

의료

정부가 17일부터 코로나19 자가검사키트의 온라인 판매를 금지한다. 식품의약품안전처에 따르면 이날부터 재고 물량을 포함한 모든 자가검사키트 물량의 온라인 판매가 금지된다. 앞서 정부는 이달 13일부터 자가검사키트의 온라인 판매를 금지하면서도 16일까지는 재고 물량 소진을 위한 판매를 허용해왔다. 그간 민간 공급 물량의 40% 이상을 온라인으로 공급해 왔으나 배송 시간이 길어 구매 접근성이 떨어졌고, 오프라인보다 월등히 높은 가격으로 형성되는 불공정 행위도 다수 발생했다는 것이 자가검사키트 온라인 판매 금지의 배경이다. 정부는 온라인 판매를 한시적으로 제한하고, 동시에 약국·편의점 등으로 판매처를 단순화해 물량을 집중하기 위해 이번 조치를 추진했다. 이에 코로나19 자가검사키트 판매처로 지정된 7개(미니스톱, 세븐일레븐, 스토리웨이, 이마트24, 씨스페이스, CU, GS25) 편의점 체인 업체의 전국 약 5만1400여개 가맹점에서 자가검사키트 판매를 실시한다. 식약처는 이들 편의점에 18일까지 총 670만 명분의 자가검사키트를 공급할 계획이다. CU와 GS25 편의점에서는 16일부터 구입이 가능하고 미니스톱과 세븐일레븐, 이마트24 편의점은 오는 17일부터 자가검사키트 구입이 가능하다. 스토리웨이와 씨스페이스는 18일부터 판매를 개시할 방침이다. 강필수 기자 kang.pilsoo@joongang.co.kr

2022.02.17 08:00

1분 소요
“코로나 상비약 세트를 아시나요?”…각자도생 길 찾는 사람들

유통

━ ‘코로나 재택치료 대비, 상비약 세트 1만~3만원’ 최근 약국에 새로운 세트 상품이 등장했다. 바로 ‘코로나 상비약 세트’다. 종합감기약을 비롯해 해열제·염증치료제·소화제 등 신종 코로나바이러스 감염증에 걸렸을 때 나타날 수 있는 증상들에 대비한 약들로 구성돼 있다. 가격은 약국마다 천차만별이다. 약사들이 어떤 제품들을 어떻게 조합했느냐에 따라 가격이 정해진다. 코로나 상비약 세트가 등장한 배경에는 지난 10일부터 정부의 코로나19 확진자 치료체계가 바뀐 것이 영향을 미쳤다. 70세 미만 무증상자 또는 경증 환자에 한해 ‘일반관리군’과 ‘집중관리군’을 따로 분리하고 일반관리군에게는 재택치료 키트를 따로 제공하지 않는다. 반면 집중관리군인 60세 이상 고령자, 50세 이상 기저질환자 또는 면역저하자 등은 재택치료 키트를 제공받는다. 때문에 일반관리군에 해당하는 확진자들은 스스로 의약품을 구해야 한다. 이때 문제가 되는 확진자는 동거가족이 없는 ‘나홀로족’이다. 동거가족이 있는 확진자는 가족이 주변 약국에서 약품을 산 것을 전달받을 수 있지만, 동거가족이 없는 경우엔 보건소에서 약품을 신청해 받아야 하는데 확진자 수가 급증하면서 해당 보건소와 연결 자체가 쉽지 않은 실정이다. 상비약 세트를 구입한 직장인 김인지(34) 씨는 “코로나19에 확진된 가족이 있었는데, 이때 정부에서 제공하는 약이 타이레놀과 같은 일반 약국 제품인 것을 보고 코로나19에 걸릴 것을 대비해 미리 약국에서 약품을 샀다”며 “가족이 확진된 당시 확진 결과도 늦고, 결과 후 보건소와 연락을 취하려고 해도 연결 자체가 안 되는 상황을 경험했기 때문에 이젠 스스로 살 방법을 찾는 ‘각자도생’을 취하고 있다”고 말했다. ━ 자가검사키트, 1인당 1회 5개까지 구입 가능 코로나19 자가검사키트 품귀 현상도 약품 선구매를 부추긴다. 자가검사키트는 구입방법도 한정적으로 제한됐다. 13일 식품의약안전처는 오는 3월 5일까지 3주 동안 자가검사키트 온라인 판매를 금지하고 약국과 편의점에서 판매하는 자가검사키트 역시 1인당 1회에 5개까지 구입할 수 있도록 수량을 제한한다. 마스크 대란에 이어 자가검사키트 품귀 현상까지 이르자, 종합감기약과 해열제 등도 미리 확보하고자 하는 사람들이 늘어난 것이다. 한편 이 같은 상황에 대해 지난 11일 코로나19중앙재난안전대책회의본부 회의에서 김부겸 국무총리는 "‘속도’와 ‘효율’에 방점을 두고 방역 혁신을 하다 보니 ‘통제포기', '재택방치', '각자도생' 등의 과격한 표현까지 등장하고 있다"며 "하지만 정부가 아파하는 국민을 외면하거나 손을 놓거나 하는 일은 결코 있을 수 없고, 전파력이 강한 오미크론에 맞게 위중한 분을 중심으로 의료 역량을 집중하되 나머지 국민들에게도 적절한 의료 서비스를 제공하고 있음을 분명히 말씀드린다"고 말했다. 현재 국내 코로나19 확진자는 지난 9일부터 일일 확진자 수 5만 명을 훌쩍 넘기고 있다. 최근 일주일 일 평균 확진자 수 역시 4만6000여 명에 이른다. 라예진 기자 rayejin@joongang.co.kr

2022.02.13 14:00

2분 소요
코로나 신규 확진자, ‘1만3000명’ 넘었다…하룻새 5000명 증가

의료

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스인 오미크론의 확산 영향에 하루 확진자 수가 1만명을 넘어섰다. 김부겸 국무총리는 26일 정부서울청사에서 열린 코로나19중앙재난안전대책본부회의 겸 안전상황점검회의에서 “오미크론 변이가 우세종이 된 이후 불과 며칠 만에 하루 확진자 숫자가 1만3000명을 넘었다”고 말했다. 코로나19 확산세는 최근 들어 급격히 빨라졌다. 지난해 12월 15일 하루 확진자 수가 7848명으로 역대 최대치를 찍었고, 다소 감소하는듯 하다가 증가세로 돌아섰다. 지난 18일 4070명이었던 하루 확진자수는 25일 0시 기준 8571명으로 급증했다. 그리고 다시 하루 만에 확진자 수가 5000명가량 더 늘어난 것이다. 김 총리는 “이제부터 방역의 최우선 목표는 위중증과 사망을 줄이는 데 두겠다”며 “오늘부터 동네 병원·의원 중심의 검사치료 체계 전환이 시작되고 29일부터 이런 체계 전환을 전국으로 확대할 것”이라고 밝혔다. 또 “전국 256개 선별진료소에서 신속항원검사가 가능하도록 조치하겠다”고 전했다. 오늘부터 시행하는 ‘오미크론 대응 방역체계’에 따르면 오미크론 변이 검출률이 높은 광주·전남·평택·안성 등 4개 도시의 보건소·선별진료소·임시선별검사소에서는 고령자 등 고위험군에만 유전자 증폭(PCR) 검사를 시행한다. 그 외에는 보건소 등을 찾아가도 자가검사키트나 신속항원검사로 1차 검사를 하고, 이 검사에서 양성이 나와야 PCR 검사를 받을 수 있다. 시중에서 파는 키트로 집에서 검사해서 양성이 나온 경우도 선별진료소에서 PCR 검사를 받을 수 있다. 방역당국은동네 의원에서도코로나19 진료와 검사가 가능한 체계를 구축한다는 계획이다. 코로나19 확진자가 백신 접종완료자인 경우에는 자가격리 기간을 10일에서 7일로 줄여준다. 접종 완료자는 2차 접종 후 90일이 지나지 않은 사람을 뜻한다. 3차 접종을 받은 사람은 14일이 지난 이후에 접종 완료자로 분류된다. 접종 완료자가 확진자와 밀접접촉했다면, 격리 면제를 받는다. 대신 7일 동안 실내 활동과 사적 모임을 자제해야 하는 수동감시 대상이 된다. 미접종자 등 접종완료 기준을 충족하지 못한 사람이 밀접접촉자로 분류되면 7일간 자가격리한다. 정부는 다음 달 초 해외입국자 격리 지침 조정 여부를 발표할 예정이다. 이병희 기자 yi.byeonghee@joongang.co.kr

2022.01.26 09:11

2분 소요
오미크론 대응체계 가동…방역·자가격리 어떻게 바뀌나

의료

정부가 오늘(26일)부터 ‘오미크론 대응 방역체계’을 본격 가동한다. 오미크론 변이가 국내에서 우세종으로 올라선데 따른 조치다. 중앙방역대책본부에 따르면 이날부터 오미크론 변이 검출률이 높은 광주·전남·평택·안성 등 4개 도시의 보건소·선별진료소·임시선별검사소에서는 고령자 등 고위험군에만 유전자 증폭(PCR) 검사를 시행한다. 정부는 빠르면 1월 말에서 2월 초까지 이 같은 검사 체계를 전국적으로 확대 시행할 수 있도록 준비하고 있다. 그 외에는 보건소 등을 찾아가도 자가검사키트나 신속항원검사로 1차 검사를 하고, 이 검사에서 양성이 나와야 PCR 검사를 받을 수 있다. 시중에서 파는 키트로 집에서 검사해서 양성이 나온 경우도 선별진료소에서 PCR 검사를 받을 수 있다. 유증상자는 호흡기전담클리닉 등 지정 의료기관에서 진료와 검사를 시행한다. 방역당국은 동네의원에서도 코로나19 진료·검사가 가능한 체계를 구축한다는 계획이다. 또한 정부는 이날부터 자가격리 기간을 조정해 전국 모든 지역에 적용한다. 코로나19 확진자가 백신 접종완료자인 경우에는 자가격리 기간이 기존 10일에서 7일로 줄어든다. 접종완료자는 2차접종 후 90일이 지나지 않았거나, 3차 접종을 받고 14일이 지난 사람이다. 백신을 맞지 않았거나, 1차만 접종한 사람, 2차 접종까지 했지만 3차 접종을 받지 않은 사람은 확진되면 10일간 격리해야 한다. 접종완료자가 확진자와 밀접접촉했다면, 격리 면제를 받는다. 대신 7일 동안 실내 활동과 사적모임을 자제해야 하는 수동감시 대상이 된다. 기존에는 밀접접촉자가 예방접종력과 관계없이 10일 자가격리를 해왔다. 미접종자 등 접종완료 기준을 충족하지 못한 사람이 밀접접촉자로 분류되면 7일간 자가격리를 해야 한다. 해외입국자에 대한 격리 기간은 현행 해외입국자 관리정책에 따라 다음 달 3일까지 10일을 유지한다. 정부는 다음 달 초 해외입국자 격리 지침 조정 여부를 발표할 예정이다. 강필수 기자 kang.pilsoo@joongang.co.kr

2022.01.26 07:00

2분 소요
‘확진자 최다 경신’이 부른 자가검사키트 구매 행렬

IT 일반

코로나19 확진자 수가 급증하면서 요즘 자가검사키트가 불티나게 팔린다. 8일 0시 기준 신규 확진자 수는 1275명을 기록했다. 하루 확진자 수 기준으로 따지면 최대다. 신규 확진자 수는 전날(7일)에도 1212명을 기록했다. 매일 1000명대 확진자가 나오는 상황이라 시민들의 불안감이 커졌다. 약국이나 편의점에서 자가검사키트 구매 행렬이 이어지는 이유다. 업계에 따르면 자가검사키트 주문물량이 늘어난 건 7월 둘째 주부터다. 자가검사키트 판매 관계자는 “백신 접종이 확대된 5~6월엔 약국이나 편의점에서도 쉽게 살 수 있을 만큼 자가검사키트 수요가 많진 않았다”면서 “그러다 7월 초부터 오더가 서서히 늘기 시작하더니, 최근 들어선 주문 요구가 폭주하고 있다”고 설명했다. 자가검사키트가 판매되기 시작한 건 5월 초다. 방역 대책의 일환으로 약국·편의점·대형마트·온라인 쇼핑몰 등에서 일반인도 살 수 있게 했다. 개 당 약 9000원에서 1만원 대 가격에 구입이 가능하다. 처음 자가검사키트가 시장에 나왔을 땐 부정적인 시선이 많았다. 비전문가인 개인이 직접 검사를 하다 보니 민감도(양성검사율)가 낮아 정확도가 떨어질 수 있다는 이유에서다. 방역당국 역시 정확한 확진 여부를 알기 위해서는 선별진료소를 통해야 한다고 강조했다. 하지만 시민들의 평가는 달랐다. 빠르게 자신의 감염 여부를 파악하고 더 큰 전파감염을 막기 위한 보호 수단으로 떠오르고 있다. 한 시민은 “최근 코로나19 확진자가 급증하면서 혹시나 감염되지 않았을까 불안하다”며 “의심 증상이 드러나면 자가검사키트를 통해 먼저 검사해 스스로 조심할 수 있을 것 같다”고 말했다. 가뜩이나 정부의 방역 정책은 난관에 부딪힌 상황이다. 백신 접종자 수가 늘었음에도 델타 변이 바이러스 감염이 급증하면서 이에 제대로 대응하지 못하고 있다. 최근 서울 강남의 한 백화점에서 시작된 집단감염 이슈 때문에 강남구 보건소는 한때 진단검사를 못 하게 됐다. 검체 채취키트(면봉 등) 준비된 물량 4500개가 모두 소진됐기 때문이다. 이에 일부 희망자들은 검사를 포기하고 발길을 돌릴 수밖에 없었다. 흥미롭게도 이 시기 강남구 일부 편의점이나 약국에선 자가검사키트 구매자가 갑자기 늘어났다는 후문이다. 현재 시중에 파는 자가검사키트는 지난 4월 23일 조건부 허가받은 휴마시스와 에스디바이오센서(sd바이오센서) 제품뿐이다. 식약처는 2개 회사의 자가검사키트에 대해 추후 자가검사 관련 추가 임상시험 자료를 3개월 내 제출하는 조건으로 품목허가했다. 양사는 각각 셀트리온과 한미약품 등과 국내 판매에 나선 상황이다. 한미약품은 SD바이오센서의 코로나19 자가검사키트를 한미약품 자체 브랜드로 론칭하고 지난 5월부터 전국 약국 등에 유통을 시작했다. '한미 코로나19 홈테스트(HANMI COVID-19 Home Test)' 자가검사키트는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 대조선(C)과 시험선(T)의 표시 여부를 15~30분 안에 육안으로 확인할 수 있다. 키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 동시에 나타나면 코로나19 양성으로 의심된다. 이때는 반드시 방역당국이 운영 중인 선별진료소를 방문해 유전자 증폭 기반 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)만 나타나는 경우는 음성이다. 셀트리온은 관계사인 셀트리온 스킨큐어는 코로나19 자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)’를 지난 6월 출시했다. 코로나19 바이러스 증상자의 검체에서 바이러스의 특정 성분을 검출해 감염 여부를 확인하는 항원 방식의 키트다. 개인이 직접 키트 내에 들어있는 면봉으로 콧속에서 검체를 채취해 감염 여부를 15분~20분 이내에 결과를 확인할 수 있다. 특히 N항원과 S항원 두 가지 모두를 검출하는 ‘듀얼항원’ 방식으로 우수한 민감도가 확인됐다. 두 제품의 특이도(비감염자를 음성으로 판단하는 비율)는 휴마시스는 99%, SD바이오센서는 100%를 보였다. 자가검사키트를 판매 중인 한미약품 관계자는 “전국 확진자가 1000명에 육박한 날을 기점으로 주문량이 4~5배씩 증가하는 추세”라며 “집단면역이 형성되기 전까진 개인방역이 가장 중요한데, 자가검사키트를 미리 사두는 것도 좋은 방안이 될 수 있다”고 말했다. 그는 또한 “자가검사키트로 자가검사 한 뒤 양성반응이 나왔을 때는 무조건 선별진료소 가서 PCR(유전자증폭) 검사를 받아야 한다”며 “참고자료로 쓰라고 하는 이유가 방역에 혼선을 주지 않으면서도 실제 개인방역에 도움을 줄 수 있기 때문이다”고 말했다. 이승훈 기자 lee.seunghoon@joongang.co.kr

2021.07.08 18:08

3분 소요
[증시이슈] 코로나 자가검사키트 첫 허가… 관련株 상한가

산업 일반

23일 오전 식품의약품안전처가 코로나19 자가검사키트 2종의 사용을 조건부 허가했다. 코로나19 자가검사키트가 국내 사용 허가를 받은 건 이번이 처음이다. 소식이 알려지면서 국내 자가검사키트 제조사의 주가가 오후 동안 급등했다.식약처 허가를 받은 제품은 진단기기 제조사인 휴마시스와 SD바이오센서에서 만들었다.두 업체 중 휴마시스는 상한가를 기록했다. 휴마시스는 코스닥 시장에서 전일보다 가격제한폭(29.81%)까지 오른 2만900원에 거래를 마쳤다.휴마시스 제품의 경우 지난 3월 식약처에서 전문가용 허가를 받았다. 휴마시스의 키트는 현재 체코·덴마크·오스트리아 등 3개국에서 사용 중이다.또 SD바이오센서 제품은 지난해 11월 식약처로부터 전문가용 허가를 받았다. 현재 독일·네덜란드 등 유럽 7개국에서 검사용으로 쓰인다.SD바이오센서는 최근 코스피 상장을 준비하고 있다. 투자은행(IB) 업계에선 이 업체의 적정 가치를 최대 10조원으로 평가한다. 업계는 코로나19 진단키트를 생산하는 이 업체의 지난해 매출을 약 1조5000억원으로 추정하고 있다.한편 자가검사키트는 사용자가 스스로 15분 내에 코로나19 검사를 할 수 있도록 만든 키트다. 전문가가 검체를 채취해 검사하는 ‘진단키트’보다 편리하지만, 정확도(민감도)가 떨어지는 게 단점이다. 최근 취임한 오세훈 서울시장이 정부에 도입을 검토해달라고 요청하면서 주목받았다. 식약처는 오늘 추가 임상시험 자료 등을 3개월 내 제출하는 조건으로 키트의 사용을 허가했다. 이들 제품은 7~10일 후 약국·인터넷 등 경로로 구매가 가능할 것으로 보인다.

2021.04.23 17:13

1분 소요
[증시이슈] 코로나 자가검사키트 첫 허가… 관련株 상한가

바이오

23일 오전 식품의약품안전처가 코로나19 자가검사키트 2종의 사용을 조건부 허가했다. 코로나19 자가검사키트가 국내 사용 허가를 받은 건 이번이 처음이다. 소식이 알려지면서 국내 자가검사키트 제조사의 주가가 오후 동안 급등했다. 식약처 허가를 받은 제품은 진단기기 제조사인 휴마시스와 SD바이오센서에서 만들었다. 두 업체 중 휴마시스는 상한가를 기록했다. 휴마시스는 코스닥 시장에서 전일보다 가격제한폭(29.81%)까지 오른 2만900원에 거래를 마쳤다. 휴마시스 제품의 경우 지난 3월 식약처에서 전문가용 허가를 받았다. 휴마시스의 키트는 현재 체코·덴마크·오스트리아 등 3개국에서 사용 중이다. 또 SD바이오센서 제품은 지난해 11월 식약처로부터 전문가용 허가를 받았다. 현재 독일·네덜란드 등 유럽 7개국에서 검사용으로 쓰인다. SD바이오센서는 최근 코스피 상장을 준비하고 있다. 투자은행(IB) 업계에선 이 업체의 적정 가치를 최대 10조원으로 평가한다. 업계는 코로나19 진단키트를 생산하는 이 업체의 지난해 매출을 약 1조5000억원으로 추정하고 있다. 한편 자가검사키트는 사용자가 스스로 15분 내에 코로나19 검사를 할 수 있도록 만든 키트다. 전문가가 검체를 채취해 검사하는 ‘진단키트’보다 편리하지만, 정확도(민감도)가 떨어지는 게 단점이다. 최근 취임한 오세훈 서울시장이 정부에 도입을 검토해달라고 요청하면서 주목받았다. 식약처는 오늘 추가 임상시험 자료 등을 3개월 내 제출하는 조건으로 키트의 사용을 허가했다. 이들 제품은 7~10일 후 약국·인터넷 등 경로로 구매가 가능할 것으로 보인다. 문상덕 기자 mun.sangdeok@joongang.co.kr

2021.04.23 17:04

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